中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近期我們輔導(dǎo)的FDA 510(k)案例中，也有不少產(chǎn)品是需要提交網(wǎng)絡(luò)安全資料的（如肺功能測試儀），那么本期文章我們就來分享一下：提交FDA 510(k)申請時，哪些情形下必須遞交網(wǎng)絡(luò)安全文件？

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GJB3947A-2009檢測標(biāo)準(zhǔn)主要用于非民用的電子測試儀器、系統(tǒng)、組件或模塊進(jìn)行測試的通用要求、質(zhì)量保證的相關(guān)規(guī)定。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《2014-2018年中國體外診斷試劑行業(yè)市場研究及投資趨勢前瞻分析報告》指出，作為一個動態(tài)發(fā)展的檢驗方法范疇，目前POCT已經(jīng)可以檢測多個指標(biāo)，包括血糖、血氣/電解質(zhì)、凝血、心臟

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

混合閉環(huán)胰島素泵系統(tǒng)是美國美敦力公司研制的用于連續(xù)輸注基礎(chǔ)胰島素的產(chǎn)品，可以根據(jù)用戶的設(shè)定進(jìn)行胰島素大劑量輸注，并管理患者血糖水平。

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截止目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)40余個新藥，我們已經(jīng)對這些產(chǎn)品完成整理以供廣大朋友參考，但鑒于篇幅有限，我們將分個部分分享，歡迎大家閱讀。

2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立一種檢測降血壓、降血脂和降血糖類保健食品中58種非法添加藥物的高效液相色譜-高分辨質(zhì)譜分析方法。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回其旗下最先進(jìn)的CGM產(chǎn)品---FreeStyle Libre 3，召回等級為一級。

2024/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今天主角Aqua Medical采用另一種消融方式---射頻蒸汽消融技術(shù)---RFVA。RFVA也是通過十二指腸內(nèi)表面進(jìn)行消融，從而實現(xiàn)降低糖尿病患者血糖。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GlucoModicum宣布正式推出全新血糖監(jiān)測設(shè)備---Sofio。Sofio是一款無需針刺的CGM，其技術(shù)已獲多年大規(guī)模臨床研究驗證。

2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次抽檢的保健食品主要包括減肥、改善睡眠、輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血脂、緩解體力疲勞、通便、清咽等功能類別和營養(yǎng)素補充劑類保健食品。 抽檢依據(jù)為經(jīng)過相關(guān)部門備

2015/09/24 更新 分類：其他 分享