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2022年6月30日,可穿戴技術公司LiveMetric宣布推出LiveOne,這是世界上第一個通過FDA 510(k)認證的應用納米傳感器技術的血壓監(jiān)測儀,每10秒監(jiān)測一次血壓。
2022/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期一項研究制造了第一個可以監(jiān)測肌肉萎縮狀況的可穿戴傳感器,這種由導電電線制成的電磁傳感器可以作為使用MRI進行頻繁監(jiān)測的替代方案。
2023/03/22 更新 分類:熱點事件 分享
近日,來自韓國科學技術院的Kyeongha Kwon教授和他的團隊研發(fā)了一種使用BLE技術的無電池血流動力學監(jiān)測系統(tǒng)。
2023/04/22 更新 分類:熱點事件 分享
Acorai開發(fā)一種無創(chuàng)心衰遠程監(jiān)測手持器械---SAVE。不僅能夠像CardioMEMS HF一樣有效監(jiān)測患者病情變化,而且產(chǎn)品需要通過介入手術植入、價格相對低廉,允許大規(guī)模進行商業(yè)化。
2023/05/01 更新 分類:熱點事件 分享
2023年12月18日,監(jiān)測技術龍頭企業(yè)邁心諾(Masimo,納斯達克股票代碼:MASI)宣布公司的Stork?嬰兒監(jiān)測系統(tǒng)已經(jīng)獲得了FDA的批準,可以作為處方開給0-18個月大的嬰兒。
2023/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章旨在通過梳理近年來我國關于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的法規(guī)制度,對照歐盟相關法規(guī)制度進行分析,進而對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的未來發(fā)展提出思考與展望。
2024/09/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
女性生理周期監(jiān)測戒指是一種專為女性設計的智能穿戴設備,主要用于追蹤和監(jiān)測女性的生理周期,它屬于醫(yī)療器械范疇,在中國上市需要通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的注冊審批。
2025/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISO 14644-1標準規(guī)定了潔凈室分級驗證時的最低取樣點數(shù)量,但在日常監(jiān)測中,企業(yè)常常面臨一個現(xiàn)實問題:是否必須嚴格按照驗證時的點位數(shù)量進行日常監(jiān)測?如何在保證合規(guī)的前提下優(yōu)化監(jiān)測方案?
2025/04/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《關于改革創(chuàng)新食品抽檢監(jiān)測工作的意見》,進一步提高全省食品抽檢監(jiān)測工作水平
2015/04/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2015年2月5日,環(huán)保部又送上新年大禮,發(fā)布《關于推進環(huán)境監(jiān)測服務社會化的指導意見》
2015/02/11 更新 分類:熱點事件 分享