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您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • FDA對(duì)脈搏血氧儀的使用建議和局限性和不確定的風(fēng)險(xiǎn)提示

    2019年新型冠狀病毒病(COVID-19)大流行導(dǎo)致脈搏血氧儀的使用增加,最近的一份報(bào)告表明,脈搏血氧儀可能在深色皮膚色素沉著的人群中不太準(zhǔn)確。雖然脈搏血氧儀可用于估計(jì)血氧水平,但脈搏血氧儀在某些情況下也存在局限性和不準(zhǔn)確的風(fēng)險(xiǎn)。因此,F(xiàn)DA對(duì)脈搏血氧儀的使用提供了建議,并闡述了可能存在的局限性和不確定的風(fēng)險(xiǎn)。

    2022/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CNS:首個(gè)用于帕金森病、癲癇等腦功能疾病治療的植入式閉環(huán)腦刺激器

    為了更好通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病,瑞神安醫(yī)療通過技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療,目前已經(jīng)啟動(dòng)了帕金森病和癲癇的注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究,并在多家醫(yī)院開展植入手術(shù)。

    2022/09/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • “數(shù)字療法”軟件類醫(yī)療器械分類界定意見匯總

    數(shù)字療法主要采用心理學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)學(xué)理論對(duì)患者進(jìn)行疾病干預(yù),如心理學(xué)的認(rèn)知行為療法、神經(jīng)科學(xué)的生物反饋療法、康復(fù)醫(yī)學(xué)的運(yùn)動(dòng)療法、藥理學(xué)的基于藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)性化用藥指導(dǎo)等。主要用于心理、精神、運(yùn)動(dòng)-神經(jīng)系統(tǒng)、感覺器官、慢性病等類疾病的干預(yù),其中基于藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)性化用藥指導(dǎo)主要適用于癌癥等惡性疾病以及血友病等罕見病的治

    2022/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 數(shù)字健康技術(shù)驅(qū)動(dòng)下的藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)

    本文通過介紹杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的步幅速度第95 百分位數(shù)和多發(fā)性硬化癥的智能手機(jī)應(yīng)用程序、特應(yīng)性皮炎患者的夜間抓癢和睡眠監(jiān)測(cè)以及癌性惡病質(zhì)患者身體活動(dòng)的測(cè)量等案例,展示了數(shù)字臨床試驗(yàn)終點(diǎn)在藥物開發(fā)中的應(yīng)用,分析了我國(guó)數(shù)字臨床試驗(yàn)終點(diǎn)的發(fā)展現(xiàn)狀,并探索性地提出了加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究和建立數(shù)字臨床試驗(yàn)終點(diǎn)認(rèn)證程序的建議

    2024/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Optomed推出新一代便攜式非散瞳眼底相機(jī)

    2025年8月,眼科成像公司Optomed USA宣布在美國(guó)正式發(fā)布其最新一代便攜式非散瞳眼底相機(jī)——Optomed Lumo。作為一款獲得FDA批準(zhǔn)、面向初級(jí)醫(yī)療與遠(yuǎn)程健康場(chǎng)景設(shè)計(jì)的專業(yè)視網(wǎng)膜成像設(shè)備,Lumo不僅標(biāo)志著Optomed在眼科技術(shù)“去中心化”路徑上的關(guān)鍵一步,也預(yù)示著眼底相機(jī)這一傳統(tǒng)??圃O(shè)備正加速向基層醫(yī)療、慢病管理與遠(yuǎn)程篩查等場(chǎng)景滲透。

    2025/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原子吸收光譜儀200問答

    原子吸收光譜儀是分析化學(xué)領(lǐng)域中一種極其重要的分析方法,但是很多用戶在使用過程中經(jīng)常會(huì)遇到這樣或者那樣的問題,比如標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性不好、數(shù)據(jù)不穩(wěn)定、空白值較高、漂移很大等問題。

    2016/07/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件后,每個(gè)人都該知道的 7 個(gè)答案

    白百破是一類(免費(fèi))疫苗,用來預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種比較危重的疾病,必須接種

    2018/07/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 新版GB 5009.34-2016食品中二氧化硫的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)解讀!

    因?yàn)槎趸蝾愇镔|(zhì)通過生成亞硫酸,亞硫酸對(duì)食品有漂白和防腐作用。硫磺燃燒產(chǎn)生二氧化硫,遇水形成亞硫酸。亞硫酸鹽與酸反應(yīng)產(chǎn)生二氧化硫,后者遇水形成亞硫酸。亞硫酸是較

    2018/08/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)在小分子藥物研發(fā)中的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

    蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)技術(shù)是一種通過泛素 - 蛋白酶體途徑化學(xué)誘導(dǎo)靶蛋白降解的新興策略。PROTAC 是由靶蛋白配體和 E3 泛素連接酶配體通過適當(dāng)?shù)倪B接鏈連接而成的雙功能分子,能夠同時(shí)招募靶蛋白和 E3 泛素連接酶,從而誘導(dǎo)靶蛋白泛素化降解,具有廣泛的應(yīng)用前景和發(fā)展空間。主要簡(jiǎn)述小分子 PROTAC 的降解機(jī)制、發(fā)展歷程,以及在藥物研發(fā)中面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

    2021/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法研究進(jìn)展

    以藥物的作用機(jī)制為基礎(chǔ),采用細(xì)胞與分子生物學(xué)技術(shù)構(gòu)建特定基因修飾細(xì)胞系并開發(fā)相應(yīng)的檢測(cè)方法,可用于相關(guān)產(chǎn)品的生物檢定。這種基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在藥物的質(zhì)量控制領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。本文探討了基因修飾細(xì)胞系的構(gòu)建策略及檢測(cè)方法的基本原理,并概述了基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在重組蛋白類、疫苗類、基因治療類等不同產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)

    2022/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享