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體外診斷（IVD）醫(yī)療器械產(chǎn)品在疾病預(yù)防、診斷、治療過程中發(fā)揮著越來越重要的作用。10余年來，隨著IVD檢驗(yàn)設(shè)備和試劑新技術(shù)的快速發(fā)展，IVD醫(yī)療器械行業(yè)迎來了全方位高速增長期。特別是在新冠肺炎疫情暴發(fā)后，IVD行業(yè)作為疾病篩查和診斷的主力先鋒站到了抗擊疫情的第一線。IVD醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作是推動IVD行業(yè)有序、快速、高質(zhì)量發(fā)展不可或缺的一環(huán)。
2022/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
IVD測試可能會將健康的人錯誤地識別為感染者（假陽性結(jié)果），或者將攜帶病原體的人識別為非感染者（假陰性結(jié)果）。正確的測試結(jié)果有助于對有癥狀的患者進(jìn)行診斷（診斷測試）或識別無癥狀患者的隱性疾?。êY查）。如果測試對疑似疾病患者和非疑似疾病患者的區(qū)分較差，或者測試結(jié)果不具備醫(yī)療有效性，那么測試結(jié)果可能會干擾臨床決策過程。
2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者根據(jù)目標(biāo)化合物的種類及性質(zhì)，采用基于m-PFC凈化法，參考《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則關(guān)于農(nóng)藥殘留檢測的相關(guān)要求，建立了杏花中55種農(nóng)藥殘留的GC-MS/MS篩查及定量分析的方法。該方法高效、便捷、通量高、準(zhǔn)確度好，滿足檢測要求，為中藥材農(nóng)藥殘留樣品前處理及大通量檢測提供了可行性依據(jù)。
2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年8月，眼科成像公司Optomed USA宣布在美國正式發(fā)布其最新一代便攜式非散瞳眼底相機(jī)——Optomed Lumo。作為一款獲得FDA批準(zhǔn)、面向初級醫(yī)療與遠(yuǎn)程健康場景設(shè)計(jì)的專業(yè)視網(wǎng)膜成像設(shè)備，Lumo不僅標(biāo)志著Optomed在眼科技術(shù)“去中心化”路徑上的關(guān)鍵一步，也預(yù)示著眼底相機(jī)這一傳統(tǒng)專科設(shè)備正加速向基層醫(yī)療、慢病管理與遠(yuǎn)程篩查等場景滲透。
2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了針對阿爾茲海默的AI早篩系統(tǒng)。
2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享
科學(xué)家們已經(jīng)成功地用豬皮膚膠原蛋白開發(fā)出可植入眼角膜，使14名失明患者恢復(fù)視力。
2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
南加州大學(xué)維特比分校的研究團(tuán)隊(duì)提出了一種非侵入性的視力恢復(fù)方法，即基于陣列的超聲視網(wǎng)膜刺激的 U-RP，能使用特定模式刺激視網(wǎng)膜并在高級視覺通路生成匹配模式。
2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著體外診斷設(shè)備逐漸向小型化便捷化的趨勢發(fā)展，微流控技術(shù)由于其可在微小空間內(nèi)精確控制流體運(yùn)動，成為了現(xiàn)在眾多體外診斷企業(yè)爭相嘗試的一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，其在醫(yī)學(xué)診斷，藥物篩查，單分子研究中的應(yīng)用為科學(xué)家解決了很多難題。
2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
質(zhì)監(jiān)站必查的28個工程資料
2017/05/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
英國2名濕型老年性黃斑變性患者在接受干細(xì)胞治療后，原本幾近失明的眼睛恢復(fù)了視力，能夠視物、閱讀，該方法為治療這種常見眼疾帶來希望。
2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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