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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 我國(guó)藥物多晶型研究的現(xiàn)狀

    本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測(cè)技術(shù)等三個(gè)方面綜述了國(guó)內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國(guó)藥物多晶型研究提供參考。

    2023/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 房顫預(yù)防創(chuàng)新療法：AI-心電貼片

    近日，Scripps Research Translational Institute科學(xué)家設(shè)計(jì)的一種新的人工智能 （AI） 模型可以幫助臨床醫(yī)生更好地篩查患者的心房顫動(dòng)（或 AFib）。

    2023/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥品中元素雜質(zhì)分析方法驗(yàn)證方法

    對(duì)于法規(guī)指定的24種元素雜質(zhì)，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 (Risk Assessment) 過(guò)程中，除了可以通過(guò)文獻(xiàn)查詢、供應(yīng)商調(diào)查等非實(shí)驗(yàn)手段來(lái)確認(rèn)的低風(fēng)險(xiǎn)金屬元素雜質(zhì)之外，還可以通過(guò)一定數(shù)量的篩查試驗(yàn)，來(lái)評(píng)估其他相關(guān)元素雜質(zhì)的潛在濃度水平。

    2018/06/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • MDx2022出生缺陷篩查/PGT/二三四代測(cè)序/POCT/CRISPR等熱門(mén)話題搶先看！

    2022年7月1-2日，MDx2022第八屆中國(guó)先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇攜“感染+生殖/遺傳”診斷2大升級(jí)專場(chǎng)精彩亮相上海！

    2022/05/16 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

  • 體外診斷試劑產(chǎn)品的基本性能及常識(shí)

    在我國(guó)，大多數(shù)體外診斷試劑是按照醫(yī)療器械管理的，也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的。按照藥品管理的主要是用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。

    2022/07/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 用手機(jī)監(jiān)測(cè)睡眠呼吸暫停，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲得FDA 510(k) 許可

    ResApp Health公司宣布其醫(yī)療器械軟件SleepCheckRx獲得了美國(guó)FDA 510(k)許可，SleepCheckRx是一款家用睡眠測(cè)試軟件，通過(guò)分析手機(jī)錄下的呼吸和鼾聲，從而篩查成年人患上中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的風(fēng)險(xiǎn)。

    2022/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP指南發(fā)布！

    今日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》，全文十三章，涵蓋細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP管理的基本原則、人員、廠房、設(shè)施與設(shè)備、供者篩查與供者材料、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)等內(nèi)容，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

    2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)需要注意那些細(xì)節(jié)性問(wèn)題？

    醫(yī)療器械無(wú)菌檢驗(yàn)也就是對(duì)直接進(jìn)入人體內(nèi)部發(fā)生作用的制品或者要求無(wú)菌化的材料、滅菌器具等進(jìn)行無(wú)菌篩查的方式，在臨床預(yù)防感染和保障病人生命安全上具有重要意義。

    2023/09/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 基于加速萃取的仿真飾品中鎳釋放量快速預(yù)報(bào)方法

    本文通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法中遷移溫度、汗液酸度、遷移液體積、遷移時(shí)間等試驗(yàn)條件進(jìn)行研究，提出了電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測(cè)定仿真飾品中鎳釋放量的快速篩查方法。

    2024/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 食品接觸材料中非有意添加物質(zhì)（NIAS）評(píng)估篩查

    食品接觸材料的安全性直接關(guān)系到食品的質(zhì)量與消費(fèi)者的健康，對(duì)于擬進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的食品接觸塑料材料，主要受到歐盟法規(guī) EU No 10/2011 的管控。

    2025/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享