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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月14日，百德醫(yī)療有限公司的微波治療儀和消融針成功獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510k雙許可。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從監(jiān)管角度對(duì)一次性使用側(cè)孔鈍針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

動(dòng)脈血?dú)忉樖欠裥枰駨乃幈O(jiān)局發(fā)布的2015年第71號(hào)規(guī)定？

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇主要梳理了無(wú)針注射器的應(yīng)用領(lǐng)域及市場(chǎng)規(guī)模，并分析其正在面臨的市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

2024/04/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Galvanize宣布其經(jīng)內(nèi)窺鏡電脈沖消融針---INUMI Flex獲FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款經(jīng)內(nèi)窺鏡電脈沖消融產(chǎn)品。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如何確定同一注冊(cè)單元內(nèi)醫(yī)用縫合針產(chǎn)品檢驗(yàn)典型性?

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享