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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了豪展醫(yī)療科技（吳江）有限公司研發(fā)的“紅外體溫計(jì)”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了豪展醫(yī)療科技（吳江）有限公司研發(fā)的“紅外耳式體溫計(jì)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2014 年 10 月 23 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031303517 號(hào) 公告 ，修訂“輸 入 規(guī) 定 F01 、 F02 貨 品分 類(lèi) 表 ” ， 刪 除 貨 品分 類(lèi)號(hào) 列 1501.20.00.00-8 及其 輸 入 規(guī) 定

2015/08/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

2017年8月24日，美國(guó)材料和試驗(yàn)協(xié)會(huì)ASTM發(fā)布了消費(fèi)者安全規(guī)范-玩具安全ASTM F963-17。根據(jù)CPSIA的規(guī)定，如果在發(fā)布后90天內(nèi)CPSC沒(méi)有反對(duì)，ASTM F963-17將在發(fā)布180天后成為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。

2017/09/04 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文對(duì)FDA、EMA、NMPA、pMDA頒布的指導(dǎo)原則進(jìn)行f2相似性標(biāo)準(zhǔn);f2比較豁免標(biāo)準(zhǔn);f2計(jì)算所需最小時(shí)間點(diǎn);f2計(jì)算最后時(shí)間點(diǎn)的確定;溶出量相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差幾個(gè)方面的對(duì)比。

2022/04/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年7月20日，美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)（ASTM）發(fā)布《蹦床安全標(biāo)準(zhǔn)-部件、組裝、使用和標(biāo)簽》（ASTM F381-2016）

2016/08/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年10月20日，美國(guó)玩具標(biāo)準(zhǔn)ASTM F963正式發(fā)布2016版，該版本將于180天后生效。

2016/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年2月2日，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）發(fā)布最終規(guī)則，在聯(lián)邦法規(guī)中增加16 CFR 1250，要求將ASTM F963-16作為玩具強(qiáng)制性安全標(biāo)準(zhǔn)。

2017/02/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)CPSC行業(yè)指南明確指尖陀螺產(chǎn)品須滿(mǎn)足ASTM F963

2017/08/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1980-21更新后的主要變化體現(xiàn)在哪些方面

2022/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享