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2009年以來(lái)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）開展了實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）專項(xiàng)監(jiān)督工作，此期間也組織進(jìn)行了大量的投訴調(diào)查工作。2014年以來(lái)CNAS連續(xù)發(fā)布了8期專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在問(wèn)題的典型案例通報(bào)，對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生了較好的警示效果。

2022/05/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測(cè)，如清潔驗(yàn)證、元素雜質(zhì)檢測(cè)、包材密封性驗(yàn)證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測(cè)、粒度檢測(cè)等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評(píng)要求，各國(guó)藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請(qǐng)同行批評(píng)指正。

2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的研究進(jìn)展進(jìn)行了較為系統(tǒng)的論述，介紹了鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的警示結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生來(lái)源、毒性機(jī)制、控制策略、毒理學(xué)評(píng)價(jià)方法，以及藥物中鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)檢測(cè)技術(shù)的新進(jìn)展，以期為鹵代烴類遺傳毒性雜質(zhì)的評(píng)價(jià)與研究提供參考。

2025/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

16日，質(zhì)檢總局發(fā)布玩具手雷產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)警示，臭氣彈類玩具手雷不同程度地添加了硫化物，反應(yīng)后生成硫化氫氣體，人體若吸入一定量的硫化氫可引起急性中毒和慢性器官損傷，兒童若在密閉的空間內(nèi)大量玩耍該類產(chǎn)品，可能對(duì)其呼吸道等器官造成危害。

2015/04/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近期，廣東、四川、貴州、云南等地學(xué)校和企業(yè)食堂接連發(fā)生群體性食物中毒事件，對(duì)廣大師生和企業(yè)員工的生命健康造成嚴(yán)重影響。

2015/06/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)失信被執(zhí)行人信用監(jiān)督、警示和懲戒機(jī)制建設(shè)的意見(jiàn)》

2016/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理過(guò)程中主要起以下作用，實(shí)驗(yàn)室功能或區(qū)域管理、指引、警示或禁止提示、標(biāo)識(shí)或說(shuō)明等。 一．功能或區(qū)域標(biāo)識(shí) 將辦公室和各類的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)區(qū)、服務(wù)功

2017/04/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽是反映醫(yī)療器械基本信息的載體，承載了醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)和保養(yǎng)，用戶安全警示等信息，直接關(guān)系到使用醫(yī)療器械的安全有效；因此，其也受到法規(guī)的嚴(yán)格管控。為使企業(yè)避免出現(xiàn)醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書不合規(guī)的現(xiàn)象，本文就根據(jù)相關(guān)法規(guī)文件整理了其編寫要求，供大家參考。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享