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醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽是反映醫(yī)療器械基本信息的載體，承載了醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)和保養(yǎng)，用戶安全警示等信息，直接關(guān)系到使用醫(yī)療器械的安全有效。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合近期監(jiān)管檢查、飛行檢查及行業(yè)反饋，簡單地梳理了委托生產(chǎn)過程中高頻出現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)突出的關(guān)鍵問題，覆蓋協(xié)議簽訂、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等核心環(huán)節(jié)，旨在為行業(yè)同仁提供警示和參考。

2025/06/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的左心耳封堵器（WATCHMAN系列產(chǎn)品）輸送系統(tǒng)安全性問題。上個(gè)月月底波科已經(jīng)向所有受影響的客戶發(fā)出函件，并更新使用說明書。

2025/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的除顫導(dǎo)線安全性問題。7月24號(hào)波科已經(jīng)向所有受影響的醫(yī)療保健提供者發(fā)出函件，并給出解決措施。

2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

項(xiàng)目 歐洲聯(lián)盟指令 (EEC Dir.) 歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)規(guī)章 (ECE Reg.) 燈泡 97/24/2 37 電磁兼容性 97/24/8 10 安全帽 -- 22 音響警示裝置 93/30 20 燈具 97/24/2,76/757,77/538 3,19,20,38,50,56,57,72,76,82 后視鏡 97/24/4

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

根據(jù)2012年6月22日頒布的加州65提案，加州將二苯甲酮列為化學(xué)致癌物質(zhì)。在近日加州訴訟案件中（NO.100959）和60天的違法通知文件中，二苯甲酮（CASRN119-61-9）被報(bào)道在沒有警示語的情況

2015/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

不知大家每天上下班時(shí)注意了沒，最近修路的地方特別多，一條路沒多長，每間隔幾百米就圍了欄桿，標(biāo)注著“內(nèi)有基坑，請(qǐng)勿靠近”或者是“市政施工，請(qǐng)繞行”等警示牌。造成城市擁堵不說，為什么路面越修越不耐用了呢？到底什么原因造成的呢？西安瀝青密度檢測中心從檢測方面分析如下。

2017/11/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2018年07月19日 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書，本次修訂根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語，并對(duì)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗(yàn)證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗(yàn)證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評(píng)要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請(qǐng)同行批評(píng)指正。

2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

示溫涂料從種類上講，可以分為可逆示溫涂料和不可逆示溫涂料兩種，從變化顏色的多少講，又可分為單色示溫涂料和多變色示溫涂料。由于被廣泛應(yīng)用在電子、航空、電力、機(jī)械、煉油等各個(gè)工業(yè)領(lǐng)域，所以示溫涂料重點(diǎn)作為警示性涂料，其作用也不容小覷。

2020/11/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享