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CT-FFR技術(shù)在功能性心肌缺血的診斷性能方面優(yōu)于冠脈CTA,可以避免不必要的冠脈ICA和PCI,降低患者的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),節(jié)省醫(yī)療資源。
2020/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該文基于CT影像人工智能(AI)軟件產(chǎn)品的注冊現(xiàn)狀,結(jié)合現(xiàn)行 AI 相關(guān)的指南文件,從監(jiān)管信息、技術(shù)要求、軟件研究、臨床評價(jià)方面提出 CT 影像 AI 軟件的審評要點(diǎn), 以期為該類產(chǎn)品的注冊申報(bào)提供參考。
2022/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對佳能醫(yī)療而言,RSNA2023堪稱里程碑,其不僅在年會上首發(fā)了新型超高端寬體CT:Aquilion ONE/Insight Edition,更展示了其在光子計(jì)數(shù)CT(簡稱PCCT)領(lǐng)域的11份最新研究成果。
2023/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員通過CT檢測,對青銅器的腐蝕進(jìn)行了快速準(zhǔn)確的分析與定位,證明了CT技術(shù)在文物保護(hù)中的關(guān)鍵作用與廣闊前景,強(qiáng)調(diào)了采用現(xiàn)代科技手段對文物進(jìn)行全面理解與保護(hù)的重要性。
2024/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
配合計(jì)算機(jī)使用的有源醫(yī)療器械,產(chǎn)品技術(shù)要求中需對計(jì)算機(jī)配置進(jìn)行描述,由于計(jì)算機(jī)配置變化頻繁導(dǎo)致許可變更注冊頻繁,如何處理?
2019/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過工業(yè)CT完成了對腐蝕試件的檢測,表明工業(yè)CT具有一定的腐蝕損傷檢測能力,能夠完成試件內(nèi)部的腐蝕檢測。
2019/04/13 更新 分類:檢測案例 分享
本文內(nèi)容為肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)。
2022/01/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了醫(yī)學(xué)影像學(xué),政策環(huán)境與發(fā)展趨勢,X射線類和CT,分子影像及核心觀點(diǎn)。
2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
已注冊CT設(shè)備的高壓發(fā)生器增加型號,是否可作為同一注冊單元申報(bào)?
2022/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則適用于CT影像人工智能軟件的產(chǎn)品注冊。
2022/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享