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2014 年 5 月，歐盟發(fā)布有關(guān)計算機及計算機服務(wù)器生態(tài)設(shè)計條例 (EU)No 617/2013 指引，該文件只是明確了條例中的某些定義，并不能起到替換條例的作用。
2014/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，市監(jiān)局發(fā)布了《微型計算機產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實施細則（2021年版）》，嘉峪檢測網(wǎng)將微型計算機產(chǎn)品的檢測項目與檢測標準歸納如下
2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
V-LAP：世界上首臺心內(nèi)微型計算機 實時監(jiān)測心衰，V-LAP 是一種微型、無線、無電池的微型計算機，直接放置在心臟的房間隔上。
2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將圍繞FDA審計流程及警告信中計算機化系統(tǒng)的相關(guān)內(nèi)容進行探討，幫助讀者更好地了解藥品生產(chǎn)過程中計算機化系統(tǒng)的重要性和潛在風險。
2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）全文發(fā)布
2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《X射線計算機體層攝影設(shè)備同品種臨床評價技術(shù)指導原則》征求意見
2020/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導原則》
2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
CDRH公布了部分專題研究項目，涉及有源醫(yī)療器械和計算機模擬領(lǐng)域的專題項目包括以下幾個方面。
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了計算機輔助藥物設(shè)計在天然產(chǎn)物新藥研發(fā)中的應(yīng)用。
2021/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了通過FDA檢查的計算機化系統(tǒng)運行確認模板。
2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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