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本文介紹了檢測(cè)專(zhuān)用計(jì)算機(jī)的信息安全要求有哪些。

2025/02/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了ISO 13485中計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)確認(rèn)(CSV)要求。

2025/03/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件臨床評(píng)價(jià)要求？

2025/08/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性相關(guān)問(wèn)題和解答。

2025/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)內(nèi)首個(gè)，聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備”獲批上市。

2026/01/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

北大等團(tuán)隊(duì)首用冷凍電鏡斷層掃描，解析光刻膠顯影微觀行為并提出優(yōu)化方案。

2025/10/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)

2022/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“顱內(nèi)出血 CT 影像輔助分診軟件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則體系的重要組成部分，基于人工智能醫(yī)療器械審評(píng)指導(dǎo)原則的通用要求，明確了肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件的具體要求。

2022/05/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)悉了解東部時(shí)間7月29日西門(mén)子的 ARTIS icono ceiling 獲得了 FDA 的批準(zhǔn)，這是一種安裝在醫(yī)院天花板上的錐形束 CT 血管造影系統(tǒng)，用于常規(guī)和先進(jìn)的介入放射學(xué)和心臟病學(xué)程序。

2022/08/08 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享