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愛德華全資收購 Vectorious，V-LAP 與 Cordella 兩款心衰監(jiān)測產(chǎn)品分植不同部位，助力心衰治療
2025/09/05 更新 分類：熱點事件 分享
藥物臨床試驗是藥品研發(fā)過程中的關鍵環(huán)節(jié)，是藥品審評審批的重要依據(jù)。隨著科技的發(fā)展，計算機化系統(tǒng)在藥品研發(fā)過程中的應用愈加普遍，臨床試驗的實施從傳統(tǒng)的紙質化逐步到電子化。本文介紹了藥物臨床試驗中對數(shù)據(jù)可靠性的要求，以及不同計算機化系統(tǒng)的關注重點，旨在為國內新藥研發(fā)和臨床研究提供有益參考。
2020/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電池箱結構設計應滿足多變運行環(huán)境和行駛工況下的疲勞壽命要求。隨著計算機技術及仿真技術的不斷發(fā)展，使用高性能計算機及相應的軟件平臺便能實現(xiàn)設備隨機振動仿真分析。但對于電池箱結構，隨機振動疲勞仿真分析非常少，且對于頻域法的應用也尚未形成一套高效可靠的方法。本文采用有限元方法并基于頻域法，根據(jù)Miner提出的線性累積損傷理論和材料S-N 曲線，對隨機振
2021/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新版電磁兼容標準側重于對醫(yī)用電氣設備基本性能的考察，本文結合具體的電磁兼容試驗案例，分析被測設備的不合格情況和整改措施，為更好理解和實施YY 9706.102—2021 提供一些思路和啟發(fā)。
2023/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了實驗室儀器計算機產(chǎn)生的數(shù)據(jù)如何備份。
2025/03/17 更新 分類：實驗管理 分享
本文明確實驗室紙質原始記錄轉電子錄入合規(guī)，需留存紙質原件或電子副本，且電子記錄需滿足防篡改、規(guī)范修改要求。
2026/01/04 更新 分類：實驗管理 分享
美國聯(lián)邦通信委員會（ FCC ）主管計算機及外圍設備的合格評定的相關工作。進入美國市場的IT設備需要滿足美國聯(lián)邦通信委員會的相應法規(guī)，以通過 FCC合格評定程序
2015/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在計算機及外圍設備的電氣安全方面，美國采用了UL 60950電器安全系列標準。UL 60950標準適用于額定電壓不超過600 V的信息技術設備（包括商用電氣設備）
2015/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
“廣研檢測”實驗室面積達2300平方米，擁有國內一流的檢測儀器和實驗室計算機管理系統(tǒng)，為“廣研檢測”的技術服務提供了硬件保障。
2015/09/24 更新 分類：熱點事件 分享
上海西門子醫(yī)療器械有限公司報告：公司發(fā)現(xiàn)固定平衡塊的螺栓疲勞斷裂，導致平衡塊松動，碰撞相鄰部件產(chǎn)生噪音，極端情況可能會造成平衡塊滑出，導致傷害。公司對涉及批號發(fā)起
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
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