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近日，EDQM OMCL發(fā)布了《分析用色譜柱的確認》指南，該文件概述了分析色譜柱確認的一般原則。
2025/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
計量根據(jù)其對象主要可分為物理計量、化學計量、工程計量、生物計量等。
2016/01/29 更新 分類：熱點事件 分享
今日司法部公布《中華人民共和國計量法（送審稿修訂稿）》公開征求意見，意見截止日期為2018年8月13日。本次計量法主要修訂了以下內(nèi)容：進一步理順計量監(jiān)管體制、增加國家計量院的相關規(guī)定、增加民生計量的相關規(guī)定、刪除能源計量的相關規(guī)定、完善計量技術規(guī)范的相關規(guī)定、增加計量數(shù)據(jù)的相關規(guī)定、增加軍民融合的相關規(guī)定和完善法律責任的相關規(guī)定。
2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Q: 規(guī)范要求“滅菌過程應當按照相關標準要求在初次實施前進行確認，必要時再確認，并保持滅菌過程確認記錄?！?請問必要時再確認，有時間規(guī)定嗎，企業(yè)是否可以定1年或2年。
2023/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
6月26日，中國電科院計量研究所在北京組織召開了歸口電力行業(yè)電測量標準化技術委員會的《低壓計量箱技術條件》行業(yè)標準啟動會。
2015/07/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享
CMA計量認證作為檢測機構計量檢定、測試能力和可靠性的考核，是眾多準備進入檢驗檢測行業(yè)大門的檢測機構必須邁過的門檻，只有通過CMA計量認證，檢測機構才能獲得進入市場的準入證。
2017/09/05 更新 分類：實驗管理 分享
經(jīng)專家審定，擬將長三角地區(qū)互認計量技術規(guī)范《商品過度包裝檢驗計量操作規(guī)范》轉為浙江省地方計量技術規(guī)范，現(xiàn)將報批稿公開征求意見。
2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文依據(jù) ISPE[1]基于風險的校準管理方法以及中國 GMP 的管理規(guī)定，結合生物制藥生產(chǎn)過程中的實際計量現(xiàn)狀，對計量的基本概念進行簡述，并探討執(zhí)行計量的必要性及它在企業(yè)中的具體實施方法。
2025/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將從國際GMP對計量的要求、計量器具分級、接受標準和范圍制定、再校驗周期制定等方面，探討了符合藥品生產(chǎn)國際GMP的計量管理實現(xiàn)途徑，以幫助企業(yè)更好地滿足國際市場需求，提升產(chǎn)品質量和市場競爭力。
2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了方法確認/ 轉移的指標選擇，方法確認/ 轉移與驗證方案的異同及方法確認/ 轉移成功的標準， 制定出一套科學完備的確認/ 轉移評價標準，能推動方法確認/ 轉移有效發(fā)展，幫助質量控制人員更好地完成方法確認/ 轉移工作非常重要。
2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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