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筆者探究了現(xiàn)有失效分析體系存在的問(wèn)題，以促進(jìn)其完善和發(fā)展。

2025/03/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有關(guān)問(wèn)題。

2025/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【答疑解惑】有源醫(yī)療器械進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊(cè)體系合規(guī)指引

2025/11/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于“深度監(jiān)測(cè)”范式的醫(yī)療器械上市后主動(dòng)監(jiān)測(cè)體系構(gòu)建。

2026/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017年第二批認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃項(xiàng)目下達(dá)

2017/11/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是目前國(guó)際上的通行認(rèn)可制度，是認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力、技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告，以正式承認(rèn)其有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)。

2017/12/13 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）秘書(shū)處組織修訂了CNAS-RC：2018《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》。經(jīng)批準(zhǔn)，現(xiàn)發(fā)布并實(shí)施CNAS-RC01：2018《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》。本次修訂內(nèi)容詳見(jiàn)（附加差異對(duì)照表。）

2018/07/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)中國(guó)合格認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）文件編制工作方案的要求，2018年3月1日，CNAS對(duì)CNAS-CL53《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評(píng)價(jià)的應(yīng)用說(shuō)明》等認(rèn)可規(guī)范文件的文件編號(hào)進(jìn)行了變更

2018/09/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CNAS即將開(kāi)發(fā)推出科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度，作為科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度的重要組成部分，CNAS組織編制了《科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》。

2018/12/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

認(rèn)可準(zhǔn)則部分又給大家細(xì)分了兩大塊，一個(gè)是基本認(rèn)可準(zhǔn)則，一個(gè)是認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則。

2019/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享