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醫(yī)療器械注冊體系核查中記錄的重要性，說明通用、研發(fā)、生產(chǎn)、臨床記錄的審核要點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)記錄需真實(shí)、完整、可追溯。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合 CMA 與 CNAS 準(zhǔn)則，詳解檢驗(yàn)檢測原始記錄六大核心要求，解答高頻實(shí)操問題，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)記錄。

2026/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

利用微機(jī)控制電子萬能試驗(yàn)機(jī)，合理分析計(jì)算機(jī)中記錄的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及拉力曲線特點(diǎn)，配合ORIGIN的數(shù)據(jù)分析功能，可以比較精準(zhǔn)地測量金屬材料的拉伸彈性模量。該方法操作性強(qiáng)，解決了GB/T22315-2008中測量金屬材料拉伸彈性模量的問題。

2016/03/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢驗(yàn)人員在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)對制造工序進(jìn)行巡回質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)按照控制計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書規(guī)定的檢驗(yàn)頻次和數(shù)量進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄。

2018/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

粗糙度儀的計(jì)量校準(zhǔn)檢測是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，企業(yè)應(yīng)建立完善的儀器管理制度，定期進(jìn)行校準(zhǔn)，并保留完整的校準(zhǔn)記錄。只有確保測量設(shè)備的準(zhǔn)確性，才能為生產(chǎn)工藝改進(jìn)和質(zhì)量控制提供可靠的數(shù)據(jù)支持，最終提升產(chǎn)品的市場競爭力。

2025/08/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢驗(yàn)現(xiàn)場的記錄哪些文件必須要求手寫記錄？比如現(xiàn)場結(jié)果是否可以使用電子檔，結(jié)果記錄直接確認(rèn)，僅簽字部分手寫記錄？

2020/06/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

食品生產(chǎn)企業(yè)必備記錄、法律依據(jù)、具體要求匯總

2017/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【實(shí)例分析】產(chǎn)品突發(fā)事件模擬召回記錄（ISO22000體系）

2017/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范，原始記錄書寫及修改，原始記錄的原始性，原始記錄的可溯源性，原始記錄的嚴(yán)密性，原始記錄的保密性

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非金屬材料證書核查原始記錄注意事項(xiàng)

2023/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享