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二類醫(yī)療器械企業(yè)中生產(chǎn)設(shè)備或檢驗設(shè)備租借問題

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

何為能力驗證？是指利用實驗室間比對，按照預(yù)先制訂的準(zhǔn)則評價參加者的能力。當(dāng)有的量值的溯源尚難實現(xiàn)或無法實現(xiàn)時，可利用能力驗證來表明測量結(jié)果的可信性。

2016/06/28 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室比對 工作作為一種能力驗證方式，是對實驗室管理的一種有效的外部質(zhì)量保證手段，同時也可作為保證和檢查儀器量值準(zhǔn)確可靠并實現(xiàn)溯源性的一種方式。除定期審核外，實驗室

2016/05/23 更新 分類：實驗管理 分享

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證準(zhǔn)確量值和量值溯源的計量標(biāo)準(zhǔn)，它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測量儀器、評價測量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用?！?/p>

2017/03/21 更新 分類：實驗管理 分享

標(biāo)準(zhǔn)樣品(RM)是一種或者多種特性值已經(jīng)很好地被確定的足夠均勻的材料或者物質(zhì)，有證標(biāo)準(zhǔn)樣品(CRM)是附有證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品，其一種或者多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可

2017/04/27 更新 分類：實驗管理 分享

檢定和校準(zhǔn)是量值溯源的最主要的兩個手段，但是他們存在很大的區(qū)別，本文為大家總結(jié)主要的區(qū)別。

2017/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

計量器具的校準(zhǔn)報告只給出被校計量器具的測量結(jié)果和其相聯(lián)系的測量不確定度, 并沒有給出合格與否的結(jié)論, 這就要求各溯源的計量器具擁有者根據(jù)計量校準(zhǔn)結(jié)果, 按照實驗室檢測或企

2019/02/25 更新 分類：實驗管理 分享

在ISO/IEC 17020 換版培訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)條款理解討論過程中，ISO/CASCO/WG 31國內(nèi)歸口工作組整理了培訓(xùn)中評審員和獲認(rèn)可機構(gòu)關(guān)注的一些問題。

2019/03/31 更新 分類：實驗管理 分享

配制和標(biāo)定記錄的表格化和標(biāo)準(zhǔn)化, 是全面提升實驗室分析人員水平、減小操作過程的誤差, 保證測定數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠和可溯源性的有效手段和保障

2019/07/10 更新 分類：實驗管理 分享

空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范，原始記錄書寫及修改，原始記錄的原始性，原始記錄的可溯源性，原始記錄的嚴(yán)密性，原始記錄的保密性

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享