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實驗室的生物安全管理涉及多個方面，包括建立質(zhì)量與生物安全管理體系、人員管理、菌（毒）種和陽性樣本的管理、環(huán)境與設(shè)備管理、廢棄物安全、個人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案等，本文詳細(xì)您闡述了每個板塊的具體內(nèi)容。
2019/02/16 更新 分類：實驗管理 分享
對于無菌醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時，有關(guān)EO滅菌缺陷項通常包括如下幾個方面：包括滅菌確認(rèn)、倉儲管理、滅菌過程控制、滅菌殘留控制、文件管理、設(shè)備管理、人員管理、銷售管理、采購管理、留樣管理。
2021/08/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過研究，認(rèn)為在對主動健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備進(jìn)行屬性界定時，除了依據(jù)其所宣稱的預(yù)期用途外，還必須充分考慮其具體能夠?qū)崿F(xiàn)的目的、采集數(shù)據(jù)的可靠性以及配合使用的產(chǎn)品的具體情況。
2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
大型壓力蒸汽滅菌器定期維護(hù)的內(nèi)容，可因設(shè)備生產(chǎn)廠家及型號的不同而存在差異，各醫(yī)院的設(shè)備管理部門可與設(shè)備生產(chǎn)廠家簽訂相關(guān)的定期維護(hù)協(xié)議，文件由CSSD監(jiān)督執(zhí)行。
2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
計量校準(zhǔn)，是儀器設(shè)備管理中非常重要的環(huán)節(jié)，其目的在于實現(xiàn)量值溯源，并確定儀器示值誤差，保證測量結(jié)果準(zhǔn)確、誤差可控。計量器具或者儀器的校準(zhǔn)周期依據(jù)相應(yīng)的規(guī)程，一般為一年或者規(guī)定使用時限。
更新 分類：行業(yè)研究 分享
藥監(jiān)局公布三家化妝品檢查結(jié)果，結(jié)果顯示企業(yè)中在質(zhì)量管理體系存在缺陷，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：1、機構(gòu)與人員方面；2,、質(zhì)量管理方面；3、廠房與設(shè)施方面；4、設(shè)備管理方面；5、物料與產(chǎn)品方面；6、生產(chǎn)管理方面；7、產(chǎn)品銷售方面。
2018/07/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
實驗室管理涉及了企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、物料等各部門。分析近幾年國家藥監(jiān)部門發(fā)布的飛檢數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，實驗室數(shù)據(jù)真實性、文件記錄、設(shè)備管理等缺陷多達(dá)近160條。為方便大家自查和改進(jìn)，本文整理了相關(guān)GMP飛行檢查公布的實驗室管理缺陷，供大家參考。
2020/10/29 更新 分類：實驗管理 分享
ISO 17025 實驗室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班，檢測數(shù)據(jù)處理及檢測質(zhì)量控制培訓(xùn)班，檢測設(shè)備管理與量值溯源培訓(xùn)班，微生物檢測與實踐操作培訓(xùn)班，常用感官分析方法介紹及實踐操作討論培訓(xùn)
2016/11/12 更新 分類：實驗管理 分享
儀器設(shè)備是非常重要的實驗資源，儀器設(shè)備保管這一塊是非常重要的，所以必須有專人負(fù)責(zé)，并且要做好設(shè)備儀器的分類工作
2017/04/07 更新 分類：實驗管理 分享
期間核查的計劃與前期準(zhǔn)備 1 確定期間核查對象 并不是所有的檢測設(shè)備都需要進(jìn)行期間核查，相關(guān)設(shè)備管理人員需要對期間核查的檢測設(shè)備制定完善的期間核查計劃。需要進(jìn)行期間核查
2018/06/19 更新 分類：實驗管理 分享
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