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本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)評審的關(guān)鍵步驟與策略。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京藥監(jiān)局正式發(fā)布《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

計量認證/實驗室認可評審或復(fù)審工作一般可以分為管理體系文件評審、現(xiàn)場考核評審、檔案資料評審三大方面,其中,檔案資料的整理和準備工作是最為耗時、耗物、耗力的。如何開展計

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

今日，藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《宮內(nèi)節(jié)育器技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開征求意見截止時間2018年9月10日。 本指導(dǎo)原則旨在為藥品監(jiān)管部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo)，同時

2018/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

簡單的產(chǎn)品不意味著評審內(nèi)容的簡單，做好每一個過程的評審實際上是對產(chǎn)品研發(fā)過程掌控程度的真實體現(xiàn)，其目的不應(yīng)當是為了混過體考，而是對研發(fā)內(nèi)容的不斷確認，避免了研發(fā)的產(chǎn)品與開始標的不符。

2020/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014 年 9 月 19 日 ，臺灣地區(qū)“行政院原子能委 員會”發(fā)布會 物字第 1030016958 號 令 ，修訂“低放射性 廢棄 物 輸 入 輸 出 過 境 轉(zhuǎn) 口 運 送 廢棄轉(zhuǎn)讓許 可 辦 法 ”， 并更名為 “放射

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

1.目的：本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標準化規(guī)程。 2.適用范圍：生測實驗室 3.責(zé)任者：QC主管生測員 4.定義：無 5.安全注意事項：嚴格無菌操作，防止微生物污染；操

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

條件: Halal動物和禽鳥的屠宰要求的條件如下: 1. 屠宰場或工廠必須由一位Halal認證員進行嚴格和持續(xù)的監(jiān)督。 2. 任一生產(chǎn)開始前，廠房、機器和設(shè)備必須根據(jù)伊斯蘭教教法（法律）進行

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

2015 年 4 月 30 日 ，臺灣地區(qū)“行政院 農(nóng)業(yè) 委 員會”發(fā)布農(nóng) 防字第 1041481624 號 公告 ，將哥斯達黎加自新城病非疫 區(qū)刪 除，自即日生效。 未列于表一的 國 家（地 區(qū) ） 屬 于疫情不明

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

本報訊（記者 王超）記者昨日從市食品藥監(jiān)局獲悉，為全面加強食品安全監(jiān)管，強化屬地管理職責(zé)，我市著力構(gòu)建監(jiān)管全覆蓋、分級管理、職責(zé)明晰、高效監(jiān)管的市、區(qū)（縣）、街辦、

2015/09/26 更新 分類：其他 分享