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本文以廣州檢驗檢測認(rèn)證集團(tuán)（以下簡稱GJ集團(tuán)）的實踐為例，對集團(tuán)化運作實驗室的內(nèi)部審核和管理評審進(jìn)行探討。

2021/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了江蘇省局醫(yī)療器械審評審批的100個問題及答案。

2021/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實施意見》。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實施意見》。

2023/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》。

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文首先梳理了近年來我國兒童用藥審評審批政策，對近 6 年兒童用藥優(yōu)先審評審批通過數(shù)量及其比例進(jìn)行統(tǒng)計分析，以考察政策成效，

2023/05/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文概要對比了中國、美國、歐盟現(xiàn)行的加快新藥上市審評審批政策，以期為新藥加快上市審評審批研究工作提供參考。

2023/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過對我國罕見病藥品審評審批制度的分析,建議從罕見病藥品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)立專門機(jī)構(gòu)、建立市場獨占期制度、加大研發(fā)指導(dǎo)等方面完善罕見病藥品審評審批制度。

2024/07/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

CMA評審組遇到如下情況，評審會被終止

2016/11/24 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室管理評審存在的問題以及如何開展

2017/08/30 更新 分類：實驗管理 分享