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2016年11月17日晚間，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》（2016年版），明確規(guī)定了適于保健食品注冊(cè)范圍的新產(chǎn)品注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、轉(zhuǎn)讓技術(shù)、變更注冊(cè)、證書補(bǔ)發(fā)等的審評(píng)審批工作。

2016/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

評(píng)審供應(yīng)商，現(xiàn)場(chǎng)到底看什么？

2017/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實(shí)驗(yàn)室評(píng)審前如何有效整理體系文件？

2017/05/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

新版CNAS準(zhǔn)則管理評(píng)審輸入內(nèi)容、新準(zhǔn)則輸出內(nèi)容

2018/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《基于核酸檢測(cè)方法的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，意見截止時(shí)間2018年9月20日

2018/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

合同評(píng)審-問題及解析匯總

2019/12/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近年來，醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革深入推進(jìn)，要求建立更加科學(xué)、高效的醫(yī)療器械審評(píng)審批體系。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱器審中心）細(xì)致謀劃、建章立制、扎實(shí)推進(jìn)，優(yōu)化審評(píng)流程，規(guī)范審評(píng)工作，落實(shí)審評(píng)科學(xué)，持續(xù)提升審評(píng)質(zhì)量和效率。

2022/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何利用LIMS輕松通過CNAS評(píng)審

2022/06/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文通過分析國(guó)內(nèi)的藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序、要求以及實(shí)施過程中的問題，借鑒美國(guó)的加速審批與歐盟附條件上市許可在藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批方面的程序和經(jīng)驗(yàn)，以期能夠完善我國(guó)藥品附件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序和技術(shù)要求，進(jìn)一步加快臨床急需的創(chuàng)新藥上市，體現(xiàn)“以患者為中心”的藥品審評(píng)體系導(dǎo)向。

2022/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室評(píng)審中的典型共性問題

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享