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本文重點從敷料類產(chǎn)品的簡介、技術(shù)評審關(guān)注要點、常見共性問題和臨床評價思考等方面介紹，以為諸君在研發(fā)過程中提供點滴參考。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

詳細介紹了含銀敷料技術(shù)評審過程中的關(guān)注要點，如技術(shù)要求、生物學評價、說明書中關(guān)于適用范圍、禁忌癥和警示信息的要求。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了2017至2023年我國醫(yī)療器械審評審批制度改革。

2024/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以抗腫瘤藥物發(fā)展為例，總結(jié)了我國藥品審評審批制度改革在推動藥物研發(fā)上市中取得的進步和成果。

2024/06/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將結(jié)合相關(guān)文件和文章內(nèi)容，對吻(縫)合器外科產(chǎn)品的技術(shù)評審要求進行深入探討，并分析其關(guān)鍵環(huán)節(jié)和注意事項。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】列入《國家短缺藥品清單》中的品種是否可納入優(yōu)先審評審批程序？

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械管理評審的頻率有多高；每年一次、每年兩次、每季度一次，也許太多了？

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法（征求意見稿）》。

2025/03/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

分析我國優(yōu)先審評審批上市兒童用藥的特征，為促進企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)和完善兒童用藥供應保障機制提供參考。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

往年管理評審提出的改進措施如果尚未完成，是否可以作為今年管理評審的輸入？

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享