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為保證HACCP計(jì)劃的有效性、適宜性和充分性，確保HACCP體系發(fā)揮控制食品安全的作用，需定期對HACCP計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證和評審。

2017/06/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。

2018/06/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2018年8月9日，食藥監(jiān)局評審中心公示擬納入優(yōu)先注冊申請審評程序藥品（第三十一批），公示期5日

2018/08/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊審評結(jié)論集體決策——審評審批制度改革新舉措

2019/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源設(shè)備配合軟件使用，設(shè)備證書明確了配用軟件版本號。軟件版本升級后，設(shè)備注冊證的配用軟件信息可否直接更新？

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工韌帶、人工肌腱和人工腱膜產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將對于目前組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的審評審批現(xiàn)狀做簡要的介紹。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要分析了兩個(gè)問題：1、注冊審評中醫(yī)療器械分類可依據(jù)哪些文件；2、什么時(shí)候需要申請注冊質(zhì)量管理體系核查？有哪些減免流程。

2021/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》。

2023/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要對歐美促進(jìn)兒科藥品研發(fā)的主要工具-兒科藥品研發(fā)計(jì)劃的內(nèi)容及審評審批流程進(jìn)行對比，以期為監(jiān)管部門在制定促進(jìn)我國兒童藥品研發(fā)政策時(shí)提供借鑒。

2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享