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擴(kuò)項(xiàng)評審常常利用文件審查、現(xiàn)場試驗(yàn)、盲樣試驗(yàn)、現(xiàn)場演示、現(xiàn)場提問、查閱記錄和報告、核查儀器設(shè)備配置等多種方式對所申請項(xiàng)目進(jìn)行了逐一審核。

2019/03/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

這10個問題，可能會導(dǎo)致管理評審的失敗，一定要引起注意。

2020/09/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文匯總了實(shí)驗(yàn)室管理評審和內(nèi)部審核中存在的問題及對策。

2020/11/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了最新版的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)評審準(zhǔn)則》意見稿。

2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了不同行業(yè)研發(fā)過程一級TR技術(shù)評審。

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室管理評審中的常見問題和癥狀。

2022/02/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2017年10月，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，這是繼2015年8月《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》之后，又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，為我國藥品醫(yī)療器械科技創(chuàng)新提供更大支撐，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。本文梳理了我國和美國藥品監(jiān)管部門的創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管情況，為

2022/03/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

管理評審輸入中，與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化等常見問題的解答。

2023/02/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審準(zhǔn)備工作，管理要素準(zhǔn)備工作及科學(xué)解決存在的問題。

2023/04/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了新版《資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中規(guī)定完整的CMA報告要包含的內(nèi)容。

2023/06/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享