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實驗室CNAS現(xiàn)場評審中的常見問題
2017/06/27 更新 分類:實驗管理 分享
《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及釋義 【一】
2017/08/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實驗室如何應(yīng)對實驗報告的現(xiàn)場評審
2020/01/07 更新 分類:實驗管理 分享
為滿足臨床急需,讓患者早日用上“救命藥”,盡快讓一批防治嚴(yán)重危及生命疾病的境外新藥在國內(nèi)上市,國家藥品監(jiān)管局進(jìn)一步簡化境外上市新藥審批程序、優(yōu)化藥品臨床試驗審批程序、取消進(jìn)口藥品逐批強制檢驗等政策,加快境外藥品審評審批。
2018/06/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥監(jiān)局公布《藥品制劑所用原料藥、 藥用輔料和藥包材登記和關(guān)聯(lián)審評審批 有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)》,截止時間2018年8月24日。全文如下: 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求
2018/07/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
總結(jié)新準(zhǔn)則評審的各種細(xì)節(jié)問題
2019/02/18 更新 分類:實驗管理 分享
CMA現(xiàn)場評審詳細(xì)應(yīng)對策略
2019/03/13 更新 分類:實驗管理 分享
近日,TüV萊茵建筑產(chǎn)品審核專家評審組在大中華區(qū)商用與工業(yè)產(chǎn)品服務(wù)總經(jīng)理帶領(lǐng)下,蒞臨杭州遠(yuǎn)方檢測校準(zhǔn)技術(shù)有限公司,對遠(yuǎn)方檢測火災(zāi)安全實驗室進(jìn)行了為期兩天的火災(zāi)探測器產(chǎn)品PTL(合作測試實驗室)評審。
2019/03/29 更新 分類:檢測機(jī)構(gòu) 分享
外來文件的評審包括哪些內(nèi)容?
2019/05/08 更新 分類:實驗管理 分享
進(jìn)一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱原輔包)與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關(guān)事宜公告
2019/07/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享