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體外診斷試劑包裝規(guī)格的變更申請，需要提交什么資料？
2021/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑注冊管理辦法》新舊對比表
2021/04/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA宣布停止使用樂普的新冠檢測試劑！
2021/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對工藝用水有何要求？
2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了存儲化學試劑要遵循的15個原則。
2021/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊問題進行了匯總。
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑注冊或備案中檢驗報告的要求
2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了體外診斷試劑常見的50個問題。
2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了《葉酸測定試劑注冊審查指導原則》。
2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了IVD試劑研發(fā)原料的選擇，包括化學原材料、生物原料、生物輔料和其他原輔料等。
2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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