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關(guān)于同一個注冊單元中的無菌耗材委托生產(chǎn)答疑。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類耗材取證前供應(yīng)商的改變，需要做哪些工作符合監(jiān)管要求

2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國辦發(fā)〔2019〕37號）要求，國家衛(wèi)健委組織制定了《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》

2020/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實驗室試劑管理制度

2017/09/13 更新 分類：實驗管理 分享

今年兩會，全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院院士葛均波帶來了5份提案。他的提案聚焦在高值耗材招標(biāo)采購、心血管防治體系建設(shè)、創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入、醫(yī)聯(lián)體轉(zhuǎn)診與管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)與人工智能結(jié)合方面。

2018/03/08 更新 分類：熱點事件 分享

1月30日，據(jù)中國海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年1～11月我國醫(yī)療器械出口總額達(dá)4441.79億元，預(yù)計全年出口額為4785億元。其中，醫(yī)用耗材出口額最高。

2023/01/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】二類無源耗材產(chǎn)品，公司產(chǎn)品規(guī)格型號較多，是否需要做全型號的注冊檢驗？只做典型型號全性能的覆蓋檢驗是否可以？

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

壓力試驗機操作規(guī)程

2015/11/11 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室易制毒試劑的法規(guī)管理要求

2017/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)匯總

2018/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享