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本文適用于列入《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）的第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)的對(duì)比說明，不適用于按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑。對(duì)比說明指開展申報(bào)產(chǎn)品與《目錄》所述產(chǎn)品等同性論證的過程。

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年12月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》（以下簡(jiǎn)稱新《一類目錄》），進(jìn)一步指導(dǎo)第一類醫(yī)療器械備案工作。其中，部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加哪些成分，醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠今后該何去何從等問題備受業(yè)界關(guān)注。

2022/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步指導(dǎo)申請(qǐng)人確定具體產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)路徑，器審中心根據(jù)目前已有產(chǎn)品的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，編寫了《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“12有源植入器械”臨床評(píng)價(jià)推薦路徑》（見附件2）和《基于<醫(yī)療器械分類目錄>子目錄“13無源植入器械”臨床評(píng)價(jià)推薦路徑》

2022/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了振動(dòng)試驗(yàn)常用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年6月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《已使用化妝品原料名稱目錄》，共計(jì)8783種化妝品原料。

2014/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

工業(yè)和信息化部、科技部、環(huán)境保護(hù)部近日聯(lián)合發(fā)布《國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的重大環(huán)保技術(shù)裝備目錄（2014年版）》

2014/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

紡織品出口管理由出口自動(dòng)許可管理調(diào)整為限制出口管理。 對(duì)列入《紡織品出口臨時(shí)管理商品目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）管理的紡織品納入限制出口類貨物管理。 實(shí)行出口許可證管

2015/08/27 更新 分類：其他 分享

工安函[2015]51號(hào) 關(guān)于發(fā)布《民用爆炸物品專用生產(chǎn)設(shè)備目錄》（增補(bǔ)25）的通知 各省、自治區(qū)、直轄市民爆行業(yè)行政主管部門： 經(jīng)審定，同意青島拓極采礦服務(wù)有限公司的Target系列的

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快應(yīng)急產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)[2015]63號(hào)，簡(jiǎn)稱《意見》）任務(wù)安排，工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委近日印發(fā)了《應(yīng)急產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

2015 年 11 月 11 日 ， 日本 厚生勞動(dòng)省醫(yī)藥生活衛(wèi)生局發(fā)布生食發(fā) 1111 第 1 號(hào)告示（ 2015 年厚生勞動(dòng)省告示第 435 號(hào)）：在 “ 厚生勞動(dòng)省大臣指定為已明確對(duì)人體健康無危害物質(zhì) ” 目錄

2015/11/18 更新 分類：其他 分享