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2023年9月26日，全球牙科和脊柱市場的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) ZimVie Inc.宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其 Mobi-C? 頸椎間盤假體器械臨床實驗豁免 (IDE) 混合研究的申請。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月5日，首個一次性血管介入手術(shù)機器人系統(tǒng)的開發(fā)商 Microbot Medical Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：MBOT）宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交試驗用醫(yī)療器械豁免（IDE）申請。

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于BCS的BE豁免作為人體生物等效性研究的替代方法, 能夠減少藥物開發(fā)過程中對人體生物等效性研究的需要, 節(jié)約資源并縮短藥物上市進程。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以吸油煙機電動機堵轉(zhuǎn)試驗為例對電動器具非正常試驗中電源軟線溫升豁免的合規(guī)性進行研究。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年10月30日，國家質(zhì)檢總局官方網(wǎng)站公布，根據(jù)《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，質(zhì)檢總局修訂了《特種設(shè)備目錄》，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，現(xiàn)予以公布施行。

2014/11/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

《北京市新增產(chǎn)業(yè)的禁止和限制目錄（2015年版）》發(fā)布以來，社會各界對城六區(qū)餐飲業(yè)部分條目較為關(guān)注，為此，《目錄》聯(lián)席會辦公室會同市相關(guān)部門進行了研究，對城六區(qū)餐飲業(yè)部

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

根據(jù)《反興奮劑條例》規(guī)定，體育總局會同食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委、商務(wù)部和海關(guān)總署每年調(diào)整和發(fā)布興奮劑目錄。為做好新列入興奮劑目錄的藥品管理工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

視點 關(guān)于《危險化學(xué)品目錄（2015版）實施指南（試行）》的解讀 2015年8月，國家安全監(jiān)管總局發(fā)布了《危險化學(xué)品目錄（2015版）實施指南（試行）》（以下簡稱《目錄》、《實施指南

2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月11日，CMDE發(fā)布“關(guān)于征求對《第四批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（征求意見稿）》和《前三批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（征求意見稿）》意見的通知”。

2018/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局組織起草了《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案（征求意見稿)和修訂說明。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享