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3月15日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關于印發(fā)第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》。
2021/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄(征求意見稿)體外診斷試劑》
2021/05/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局標管中心組織對現(xiàn)行有效1791項醫(yī)療器械國家和行業(yè)標準按技術領域,編排形成新版《醫(yī)療器械標準目錄匯編》
2021/05/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》
2021/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄(2021年),自2021年10月1日起施行
2021/09/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄(2021年)》,自2021年10月1日起施行
2021/09/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,中國器審發(fā)布《關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊電子申報目錄文件夾結(jié)構的通告(2021年第15號)》
2021/11/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文將對需進行臨床試驗審批產(chǎn)品目錄調(diào)整的背景、內(nèi)容和目標開展討論。
2022/01/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《建議新增和修訂的免于臨床評價醫(yī)療器械目錄(2022年征求意見稿)》
2022/07/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在仿制藥研發(fā)的過程中,參比制劑是一個非常非常重要的基礎,也是整個研發(fā)的開始。今天,我想和大家分享一些有關參比制劑目錄的知識。
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享