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針對(duì)歐盟RoHS，今年年底到明年7月，將有部分豁免條款到期和即將到期。比如將在今年年底，即2020年12月31日到期的有附件IV中的36條款、40條款等；以及將在明年陸續(xù)到期的，比如在2021年7月21日到期的附件III中的25、29、30條款等等

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年12月15日，Oeko-Institut公布啟動(dòng)歐盟RoHS 豁免Pack 22延期申請(qǐng)?jiān)u估項(xiàng)目，本次評(píng)估涵蓋RoHS附件III的6(a)/6(a)-I、6(b)/6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I和7(c)-II總九項(xiàng)條款十六份豁免延期申請(qǐng)。

2021/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年2月23日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)(OJ)上公布法規(guī)(EU)2021/277，增加POPs法規(guī)(EU) 2019/1021附錄I中一條特定豁免限值，該豁免適用于物質(zhì)、混合物和物品中五氯苯酚及其鹽和酯含量等于或小于5mg/kg的情況。該法規(guī)于公布后的第二十天起生效，適用于各成員國(guó)。

2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品由符合YY 0341.1附錄B臨床使用證明可接受材料制成，是否可在提交注冊(cè)資料時(shí)以豁免生物學(xué)方式提交生物學(xué)資料？本文將做出回答。

2021/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析不同監(jiān)管機(jī)構(gòu)先前實(shí)施的法規(guī)與最終協(xié)調(diào)一致的ICH 指導(dǎo)原則存在的差異，了解指導(dǎo)原則的起草、頒布及后續(xù)不斷完善的整個(gè)過(guò)程，更能深刻的理解其背后的科學(xué)依據(jù)，對(duì)研發(fā)高質(zhì)量藥品起到事半功倍的作用。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月4日，歐盟委員會(huì)通過(guò)了在RoHS指令（2011/65/EU）附件IV中新增毛細(xì)管流變儀的熔體壓力傳感器中汞豁免的草案。

2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年10月1日，美國(guó)環(huán)保署發(fā)布公告，當(dāng)四乙酰乙二胺（Tetraacetylethylenediamine，TAED）及其代謝產(chǎn)物二乙酰乙二胺（Diacetylethylenediamine，DAED）作為大米和草莓上的殺真菌 劑和殺細(xì)菌劑時(shí)，

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

近日，冷凍消融設(shè)備制造公司 Adagio Medical 宣布，旗下的超低溫冷凍消融（ULTC）——vCLAS 獲得了 FDA 的研究設(shè)備豁免 (IDE)。

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟新修訂RoHS (2011/65/EU) 指令限制使用某些有害物質(zhì)在電氣和電子設(shè)備的指令, 已在2011年生效。

2015/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國(guó)聯(lián)邦公報(bào)消息，2015年6月8日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）修訂食品用色素法規(guī)，修訂FDA豁免產(chǎn)品證書的食品用著色劑種類列表，增加云母鈦珠光顏料色素。同時(shí)，擴(kuò)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享