您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
緩釋制劑常常采用不同規(guī)格的設計來滿足臨床需求，而該類劑型的開發(fā)往往會采用生物豁免的途徑，本文系簡要闡明該類制劑開發(fā)時值得思考的地方。
2020/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
瑞典發(fā)現(xiàn)部分線上銷售電子產(chǎn)品不合規(guī)，歐盟RoHS指令附錄III新增一項豁免條款，歐盟更新REACH附錄XVII第27項鎳釋放協(xié)調(diào)標準等。 ,
2021/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了BCS分類，基于 BCS 的生物等效性豁免等。
2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了FCC頒布的新版KDB 447498 DR04射頻暴露程序。
2021/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，Virtual Incision Corporation宣布其已經(jīng)獲得FDA批準一項研究設備豁免（IDE），以完成其MIRA?平臺臨床研究的最后階段，該批準得到了關于MIRA安全性的中期臨床研究報告的支持。
2022/04/26 更新 分類：熱點事件 分享
2023年4月4日，美國強生旗下的Ethicon（愛惜康）宣布，在其試驗用醫(yī)療器械豁免（IDE）臨床試驗POWER研究中，治療了北美的第一位患者。
2023/04/10 更新 分類：熱點事件 分享
近期，血管介入給藥設備公司Concept Medical宣布，公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。
2023/05/14 更新 分類：熱點事件 分享
啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準進行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請。
2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年10月9日，專注于提供心衰治療解決方案的醫(yī)療技術公司Endotronix, Inc. 宣布，其多中心研究 PROACTIVE-HF 2已獲得 FDA 的器械臨床實驗豁免(IDE)批準。
2023/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，2023年11月3日，F(xiàn)DA頒布了臨床電子體溫計的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。
2023/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
