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今日,從藥監(jiān)局獲悉,4家企業(yè)召回質(zhì)量問題產(chǎn)品。本次召回主要原因?yàn)闃O個(gè)別產(chǎn)品賦形不完全、產(chǎn)品包裝可能標(biāo)記了錯(cuò)誤的有效期、產(chǎn)品包裝可能沒有密封和產(chǎn)品的螺桿夾頭部件缺失。
2018/08/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)預(yù)測(cè)藥品的有效期。
2019/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。
2020/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止9月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù),黃色為各項(xiàng)前三名。
2020/10/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
歐盟RoHS豁免條款的有效期對(duì)于企業(yè)產(chǎn)品符合RoHS指令具有重大的影響,為了企業(yè)能夠掌握豁免條款的動(dòng)態(tài),確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求,我們總結(jié)了近期失效和即將失效的豁免條款,供相關(guān)企業(yè)查詢。
2021/01/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止3月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù),黃色為各項(xiàng)前三名。
2021/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止4月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù),黃色為各項(xiàng)前三名。
2021/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止7月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。
2021/08/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止9月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。
2021/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止10月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。
2021/11/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享