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剛剛，國家藥監(jiān)局公布了截止2024年11月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息
2024/12/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局公布了截止2024年12月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息
2025/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享
我們實(shí)驗(yàn)室配備的標(biāo)準(zhǔn)布氏硬度塊檢定證書上的有效期為1a，超期還能不能使用？
2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局公布了截止2025年2月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息
2025/03/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文梳理了藥品上市許可有關(guān)穩(wěn)定性的要求及相關(guān)指導(dǎo)原則，并對藥品上市后有關(guān)變更事項(xiàng)中的穩(wěn)定性要求及有效期確定進(jìn)行分析。
2025/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
請問無菌醫(yī)療器械分類界定是否需要提交無菌專項(xiàng)資料，比如滅菌方法的選擇依據(jù)，滅菌驗(yàn)證報(bào)告，包裝驗(yàn)證報(bào)告，產(chǎn)品有效期驗(yàn)證等相關(guān)研究資料？
2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局公布了截止2025年5月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息
2025/06/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享
在醫(yī)療器械制造業(yè)，最終滅菌醫(yī)療器械的包裝完整性是保障產(chǎn)品無菌屏障、維持產(chǎn)品有效期和確?；颊甙踩暮诵纳€。
2025/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局公布了截止2025年12月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息
2026/01/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享
首次申報(bào)該產(chǎn)品資料中性能研究、動(dòng)物試驗(yàn)、有效期及包裝是否可以采取等同的方式采用受托企業(yè)的相關(guān)資料作為輸入資料
2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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