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近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止2022年1月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。

2022/02/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

我國(guó)規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人需確定產(chǎn)品的使用期限。如何確定醫(yī)療器械的使用期限?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，給出了詳細(xì)的確定方法。

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)對(duì)于第二類、第三類醫(yī)療器械施行注冊(cè)制度，產(chǎn)品注冊(cè)證有效期是五年，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。接下來(lái)小編帶大家了解臨床評(píng)價(jià)相關(guān)內(nèi)容。

2023/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)對(duì)于第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)制度，產(chǎn)品注冊(cè)證有效期是五年，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案，按照醫(yī)療器械注冊(cè)分類界定執(zhí)行。

2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止2023年4月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。

2023/05/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止2023年8月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。

2023/09/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止2023年10月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。

2023/12/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了一個(gè)藥用輔料登記變更的案例，變更內(nèi)容包括有效期延長(zhǎng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、基本信息變化，同時(shí)補(bǔ)充全套登記資料，希望能給從事藥用輔料登記注冊(cè)的小伙伴們一些幫助。

2024/02/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止2024年2月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)

2024/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問(wèn)】送注冊(cè)檢驗(yàn)(技術(shù)要求)的樣機(jī)與做研究資料(如包裝有效期驗(yàn)證及軟件研究)的樣機(jī)批號(hào)必須要一致嗎?檢驗(yàn)的順序是否有要求?

2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享