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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了安益譜（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在潤(rùn)滑管理中，定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定期、定人被稱為“五定”。

2018/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

間充質(zhì)細(xì)胞治療藥物作為新興治療手段, 展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。本文聚焦其質(zhì)量研究進(jìn)展, 從間充質(zhì)細(xì)胞特性、質(zhì)量控制要點(diǎn)及面臨挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行闡述, 旨在為該類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管提供參考, 推動(dòng)其安全、有效地應(yīng)用于臨床。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)作為藥品的一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，其研究是一項(xiàng)重要系統(tǒng)工程。雜質(zhì)譜分析對(duì)指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導(dǎo)意義，只有在全面雜質(zhì)譜分析基礎(chǔ)上，藥品質(zhì)量控制才能有的放矢；雜質(zhì)譜分析也是雜質(zhì)檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對(duì)化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)分析的一般原則、研究思路和實(shí)際工作情況進(jìn)行梳理。

2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在色譜分析領(lǐng)域中，允許實(shí)驗(yàn)室出于提高檢測(cè)性能與效率的需要，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法或官方方法中規(guī)定的儀器操作條件進(jìn)行調(diào)整，但不能超出一定的規(guī)定。超出一定的調(diào)整都視為方法變動(dòng)。

2022/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

層析法又稱色層分析法或色譜法（Chromatography），它是在1903~1906年由俄國植物學(xué)家M. Tswett首先提出來的。

2015/08/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

滴定分析法，是化學(xué)分析法的一種，將一種已知其準(zhǔn)確濃度的試劑溶液（稱為標(biāo)準(zhǔn)溶液）滴加到被測(cè)物質(zhì)的溶液中，直到化學(xué)反應(yīng)完全時(shí)為止，然后根據(jù)所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測(cè)組分的含量，這種方法稱為滴定分析法（或稱容量分析法）。

2017/09/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

食品中亞硝酸鹽的檢測(cè)方法：光度法、示波極譜法、熒光分析法、離子色譜法

2019/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是筆者總結(jié)國內(nèi)外藥物科研實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，以個(gè)人觀點(diǎn)簡(jiǎn)做陳述，不為指導(dǎo)他人，拋磚引玉，歡迎廣大科研工作者積極交流。

2019/10/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文采用了計(jì)算法、差熱分析法和連續(xù)升溫金相法對(duì)鈦合金試樣進(jìn)行了測(cè)定，取得了相變溫度范圍

2019/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享