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本文通過對近幾年國內(nèi)外藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量保證系統(tǒng)中存在缺陷的分析,對文件管理、偏差處理、變更控制、質(zhì)量回顧、自檢與外部檢查、投訴、不良反應(yīng)報告與監(jiān)測、糾正與預(yù)防措施、召回、管理評審等質(zhì)量保證系統(tǒng)各關(guān)鍵要素常見問題進行總結(jié)與提煉。
2021/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
材料是人類賴以生存和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),也是人類社會發(fā)展的先導(dǎo)。回溯工業(yè)革命歷程,每一次產(chǎn)業(yè)升級都需要材料的創(chuàng)新和進步的支撐。
2023/03/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文分析了目前我國醫(yī)藥行業(yè)已具備創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的條件,即醫(yī)保目錄調(diào)整周期縮短、風險投資基金日趨活躍、海外生物醫(yī)藥人才的大量回歸等促進了創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。歸納了目前我國存在的自主創(chuàng)新、引進創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā),投資并購等創(chuàng)新轉(zhuǎn)型模式。
2022/03/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
質(zhì)量大師的質(zhì)量觀點
2015/11/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
質(zhì)量記錄填寫方法匯總
2017/11/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
CMA、CNAS對實驗室質(zhì)量監(jiān)督的要求,實驗室如何做好質(zhì)量監(jiān)督
2018/01/22 更新 分類:實驗管理 分享
優(yōu)秀質(zhì)量經(jīng)理必備全面的質(zhì)量理論知識、質(zhì)量認證知識、現(xiàn)代管理科學(xué)知識等7種能力。
2015/05/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2017/04/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
質(zhì)量與實驗常用單位換算公式集合大全
2017/10/11 更新 分類:其他 分享
原料藥質(zhì)量協(xié)議模板。
2025/06/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享