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原料藥質(zhì)量協(xié)議指導(dǎo)原則。

2025/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

一、培育企業(yè)質(zhì)量文化首先要知道。你知我知他知，大家用心建設(shè)企業(yè)的質(zhì)量文化，建設(shè)大家心中的企業(yè)質(zhì)量文化。真正知曉企業(yè)的質(zhì)量理念、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針、質(zhì)量價值觀等，如

2016/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP解讀：質(zhì)量控制與質(zhì)量保證

2018/11/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

有關(guān)六西格瑪管理的20種工具，概括的介紹了其含義與運用知識，有助于我們了解六西格瑪是如何實現(xiàn)的

2015/07/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

工業(yè)工程（Industrial Engineering，簡稱IE）起源于20世紀(jì)初的美國，它以現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)為背景，在發(fā)達(dá)國家得到了廣泛應(yīng)用。

2016/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

概述 什么是柏拉圖（排列圖）？ 根據(jù)所搜集之?dāng)?shù)據(jù)，按不良原因、不良狀況、不良發(fā)生位置等不同區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)，以尋求占最大比率之原因，狀況或位置的一種圖形。柏拉圖又叫排列圖。

2016/04/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

手既是勞動生產(chǎn)的直接工具，也是勞動生產(chǎn)的第一工具，一次成型，不可再生，勞損修復(fù)困難，因此，選擇合適的手套進行安全防護至關(guān)重要。 本文詳細(xì)介紹，實驗室常用手套材質(zhì)及其

2017/04/13 更新 分類：實驗管理 分享

七種國際流行的高效率處理工作、事情的原則和方法，通過學(xué)習(xí)這些方法讓你的工作變得有條不紊，可進可退。并且通過這些以前你從不知道的法則和分析方法來鍛煉你的分析和處理事件的能力。

2018/08/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，2023年新增的期刊Nature Reviews Bioengineering上發(fā)表了一篇題為“Wearable breath analysis”的評論性文章。Nature Reviews Bioengineering《自然綜述：生物工程》是《自然綜述》系列的第一本工程學(xué)期刊，主要發(fā)表綜述、觀點和評論，涵蓋生物工程各個領(lǐng)域，并專注于應(yīng)用、轉(zhuǎn)化和技術(shù)。這篇關(guān)于呼氣分析的評論性文章中強調(diào)了呼氣分析可穿戴設(shè)備廣泛臨床應(yīng)用的里程碑，以及未來可能的挑

2023/02/06 更新 分類：熱點事件 分享

本文通過對EMA 和FDA 發(fā)布的2 個重要文件進行總結(jié)，以及化學(xué)藥品、抗體類生物制品和抗體偶聯(lián)藥物申報的實際案例分析，說明靈活性并非等同于減少藥學(xué)研究和（或）需要遞交的數(shù)據(jù)，而是通過科學(xué)工具和策略實現(xiàn)臨床獲益與風(fēng)險的平衡。創(chuàng)新藥全球同步遞交的進程才剛剛開始，期望本文能為我國加速藥學(xué)研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則的研究制定及后續(xù)落地實施提供參考，助力解決藥學(xué)研發(fā)

2025/06/22 更新 分類：檢測案例 分享