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本文結(jié)合具體案例，對(duì)非常規(guī)項(xiàng)目、溶出曲線相似性研究及無法推薦參比制劑的仿制藥的質(zhì)量提升等研究中常見問題和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行匯總分析，基于目前的法規(guī)指南和技術(shù)要求提出了相應(yīng)的解決方案和處理建議。

2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聯(lián)合4家實(shí)驗(yàn)室，針對(duì)原材料粉體添加劑的粒度分布開展了實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)。結(jié)果由于各實(shí)驗(yàn)室對(duì)配置的儀器型號(hào)及測試方法不同，導(dǎo)致了測試結(jié)果存在差異，本文通過探究濕法測試粒度分布的影響因素，得出最優(yōu)測試方法，經(jīng)過方法固化后，提升此次參與比對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制一致性技術(shù)水平。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革深入推進(jìn)，要求建立更加科學(xué)、高效的醫(yī)療器械審評(píng)審批體系。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡稱器審中心）細(xì)致謀劃、建章立制、扎實(shí)推進(jìn)，優(yōu)化審評(píng)流程，規(guī)范審評(píng)工作，落實(shí)審評(píng)科學(xué)，持續(xù)提升審評(píng)質(zhì)量和效率。

2022/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了我國全方位布局開展材料基因工程研究的相關(guān)情況，總結(jié)了“關(guān)鍵技術(shù)與裝備研發(fā)—?jiǎng)?chuàng)新平臺(tái)建設(shè)—工程化推廣應(yīng)用”的一體化實(shí)施的進(jìn)展。通過變革傳統(tǒng)的研發(fā)理念和模式，發(fā)展新方法和高效技術(shù)，培養(yǎng)了高質(zhì)量的創(chuàng)新人才隊(duì)伍，提升了材料創(chuàng)新能力和國際競爭力，并提出了未來5~10年我國材料基因工程發(fā)展的四項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文著重總結(jié)近5 年來（2016~2021 年）“中藥現(xiàn)代化”取得的新進(jìn)展，從中藥基礎(chǔ)研究、中藥資源與可持續(xù)利用、中藥標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)控技術(shù)提升、中藥新藥研發(fā)、民族藥挖掘、中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、中藥“走出去”、中醫(yī)藥對(duì)抗擊新冠肺炎疫情的重要貢獻(xiàn)等方面，系統(tǒng)概述了“中藥現(xiàn)代化”發(fā)展的新態(tài)勢(shì)和中藥創(chuàng)新的新成果。

2022/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備為例，通過企業(yè)座談、調(diào)研、省級(jí)審評(píng)查驗(yàn)中心的問卷調(diào)查，匯總研究醫(yī)療器械審評(píng)與注冊(cè)核查相銜接的現(xiàn)狀及問題，并提出解決建議，期望有利于提升審評(píng)人員能力，改革審評(píng)制度，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2022/10/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文以中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備為例，通過企業(yè)座談、調(diào)研、省級(jí)審評(píng)查驗(yàn)中心的問卷調(diào)查，匯總研究醫(yī)療器械審評(píng)與注冊(cè)核查相銜接的現(xiàn)狀及問題，并提出解決建議，期望有利于提升審評(píng)人員能力，改革審評(píng)制度，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2022/10/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

以中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備為例，通過企業(yè)座談、調(diào)研、省級(jí)審評(píng)查驗(yàn)中心的問卷調(diào)查，匯總研究醫(yī)療器械審評(píng)與注冊(cè)核查相銜接的現(xiàn)狀及問題，并提出解決建議，期望有利于提升審評(píng)人員能力，改革審評(píng)制度，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

石油產(chǎn)品中的硫含量是衡量石油和石油產(chǎn)品質(zhì)量的重要控制指標(biāo)，分析和提升石油產(chǎn)品中硫含量的檢測技術(shù)具有重要現(xiàn)實(shí)意義和緊迫性。本文從石油產(chǎn)品中硫含量的檢測技術(shù)概述及適用性為始點(diǎn)，分析石油產(chǎn)品中硫含量的檢測技術(shù)重要性，進(jìn)而提出選擇石油產(chǎn)品中硫含量檢測技術(shù)的寄法。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年，受疫情等相關(guān)因素影響，中國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展增速持續(xù)下滑。但是，伴隨國家層面產(chǎn)業(yè)利好政策的密集發(fā)布、產(chǎn)業(yè)改革圍繞人民健康需求的持續(xù)深化、五大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)創(chuàng)新引領(lǐng)地位的持續(xù)提升、全球資本市場的廣泛關(guān)注及投資加持，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展依然保持加速推進(jìn)的局面。

2023/01/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享