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我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)中求進，逆勢前行，在高質(zhì)量發(fā)展道路上保持了創(chuàng)新發(fā)展的良好趨勢：產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長，發(fā)展質(zhì)量邁向新高度，創(chuàng)新發(fā)展邁出新步伐，國際競爭力提升新水平，展現(xiàn)出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強大韌性。
2023/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員采用波長色散 X 射線熒光光譜法測定經(jīng)硫化后的天然橡膠制品中硫的含量，方法具有前處理簡單、檢測過程快速便捷、準確度可靠等優(yōu)點，能夠滿足日常分析需求，有助于橡膠硫化工藝技術(shù)研究、新產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制，對于提升橡膠產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。
2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年版《中國藥典》制藥用水標準體系的完善，不僅為制藥行業(yè)提供了更加科學、嚴謹、全面的質(zhì)量控制標準，同時也提高了檢驗效率，減輕了企業(yè)的負擔?？傮w而言，2025年版《中國藥典》的正式發(fā)布有助于提升藥品質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全有效！
2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過梳理相關(guān)法規(guī)指南，分析生物制品分段委托生產(chǎn)的實際情況，探討了持有人建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系的關(guān)注點，并提出了針對性建議，希望有助于促進我國藥品監(jiān)管水平的提升和業(yè)界相關(guān)試點工作的開展。
2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當下，保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全是重中之重。醫(yī)療器械原料主文檔備案制度應(yīng)運而生，它對于提升醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量、簡化注冊申報流程、保護知識產(chǎn)權(quán)等方面具有深遠意義。今天，就讓我們一同深入了解醫(yī)療器械原料主文檔備案。
2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《中華人民共和國藥典》藥品包裝用塑料材料和容器指導原則( 簡稱指導原則) 的制定，從塑料類藥包材特點出發(fā)，結(jié)合產(chǎn)品的不同用途，明確了不同類別產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求。該指導原則的制定不僅完善了藥典標準體系，也適應(yīng)了新形勢下產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管的需求，有利于企業(yè)更好地提升產(chǎn)品質(zhì)量。
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為加強體外診斷試劑的全生命周期管理，強化審評全過程的質(zhì)量控制，文章從技術(shù)審評視角，對體外診斷試劑產(chǎn)品注冊受理前、技術(shù)審評中、注冊上市后的安全風險問題進行梳理分析，并提出了化解風險的處置措施，以有效實現(xiàn)審評質(zhì)量和效率的提升。
2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
實驗室的質(zhì)量監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是確保實驗室檢測質(zhì)量滿足要求的重要手段，也是實驗室質(zhì)量管理的難點。實驗室應(yīng)充分認識到質(zhì)量監(jiān)督工作的重要性，發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的作用，提高質(zhì)量監(jiān)督工作的有效性，不斷提升實驗室的管理水平和整體素質(zhì)，從而提高工作質(zhì)量，滿足客戶和認可規(guī)范的要求。
2020/10/21 更新 分類：實驗管理 分享
質(zhì)量體系管理在各行各業(yè)成為一種必需和時尚，但真正能運用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。質(zhì)量體系管理的定位是否處于企業(yè)的重要位置，決定著企業(yè)生存和發(fā)展的命運。
2016/06/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文重點介紹了提高質(zhì)量和效率的理論方法和管理提升的基本原則。
2017/04/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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