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  • 化學創(chuàng)新藥不同注冊申請階段溝通交流中的藥學問題一般性考慮

    針對化學創(chuàng)新藥不同注冊申請階段溝通交流中的常見問題提出解決路徑及關注要點,希望能為藥品注冊申請人提供借鑒,同時提升溝通的質(zhì)量和效率,更好地服務于藥品創(chuàng)新與發(fā)展。

    2024/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 浙江器審答疑體外診斷試劑注冊常見問題

    現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。

    2025/01/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 浙江器審答疑體外診斷試劑常見注冊問題

    現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。

    2025/02/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 浙江器審答疑軟件版本號命名、臨床試驗證據(jù)、可用性研究參考文件

    現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。

    2025/02/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 浙江器審答疑體外診斷試劑常見注冊問題

    現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。

    2025/03/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • SEP 1572—2019對易切削鋼中硫化物夾雜物的評定方法

    研究人員對標準SEP 1572—2019 中的評定方法進行了介紹和解析,以期在進行易切削鋼科研和生產(chǎn)時,準確表征含硫易切削鋼中的硫化物夾雜物,為易切削鋼產(chǎn)品質(zhì)量的提升提供理論支撐。

    2025/03/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 2025年版《中國藥典》制藥用水標準修訂內(nèi)容解析

    本文將重點介紹2025年版《中國藥典》制藥用水標準體系的修訂背景、總體思路、工作方式、標準框架、重點內(nèi)容以及完善的意義,以期幫助大家更好地理解和應用藥典標準,提升制藥用水的質(zhì)量控制水平,保障公眾用藥安全有效。

    2025/04/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 淺析我國醫(yī)學影像設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    本文通過多維度剖析醫(yī)學影像設備產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,并提出針對性的產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議及監(jiān)管思考,以期為助力我國醫(yī)學影像設備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,提升我國在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位提供參考。

    2025/05/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 發(fā)動機附件可靠性試驗譜設計方法研究

    本文旨在通過對環(huán)境因素的分析,為發(fā)動機附件的可靠性試驗提供科學、有效的方法,以確保產(chǎn)品在實際使用中能夠穩(wěn)定可靠地運行,從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和用戶滿意度。

    2025/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • X80鋼管環(huán)焊縫接頭的顯微組織與力學性能

    研究人員對某管道工程焊接工藝進行評定,觀察了焊縫的宏觀形貌和顯微組織,測試了焊接接頭的關鍵力學性能,并對試驗結果進行了分析,為提升長輸管線環(huán)焊縫接頭質(zhì)量提供了試驗依據(jù)。

    2025/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享