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生物藥近年來(lái)備受關(guān)注，藥品監(jiān)管部門對(duì)生物藥的質(zhì)量監(jiān)管也越來(lái)越嚴(yán)格。提升實(shí)驗(yàn)室生物藥分析檢測(cè)人員的專業(yè)技能迫在眉睫。本文匯總了主要紹生物監(jiān)測(cè)一些常用的方法，希望能對(duì)你有所幫助。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于目前我國(guó)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等標(biāo)記的合規(guī)性現(xiàn)狀，探討我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理體系框架下如何提升醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)記的合規(guī)性。

2020/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

自2020年10月28日SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)上線后一個(gè)月內(nèi)，SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)就已經(jīng)收到52676份的通報(bào)，提交成功率為93%，還有7%的卷宗因?yàn)椴环向?yàn)證規(guī)則導(dǎo)致提交失敗。

2020/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，我國(guó)骨科植入物行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)企業(yè)需加快突圍；中游產(chǎn)品方面，創(chuàng)傷類植入器械基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，未來(lái)將向提升質(zhì)量方向發(fā)展；脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品市場(chǎng)主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)展空間大。

2021/03/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

杭州市創(chuàng)新探索第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分級(jí)備案機(jī)制，進(jìn)一步提升備案的審批質(zhì)量和審批效率。

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者通過(guò)檢索相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)合在復(fù)雜制劑開(kāi)發(fā)中的工作實(shí)踐，分析了我國(guó)復(fù)雜制劑的開(kāi)發(fā)難點(diǎn)，并提出應(yīng)對(duì)策略，以期提升我國(guó)復(fù)雜制劑的產(chǎn)業(yè)水平，提高復(fù)雜制劑的產(chǎn)品質(zhì)量，更好地滿足患者多元化用藥需求。

2022/07/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在疫情診斷和治療過(guò)程中，AI技術(shù)可以高效輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員，在緩解醫(yī)生資源緊張、減少人為失誤、提升診斷質(zhì)量、預(yù)測(cè)病情趨勢(shì)等方面發(fā)揮重要作用。

2022/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

疫苗研發(fā)相關(guān)技術(shù)的不斷進(jìn)步，為研發(fā)出高效安全的疫苗以及疫苗質(zhì)量的不斷提升奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。本文通過(guò)回顧疫苗的發(fā)展史，結(jié)合我國(guó)疫苗的發(fā)展情況，對(duì)疫苗種類和發(fā)展技術(shù)進(jìn)行翔實(shí)的概述，并探討疫苗研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)以及研發(fā)趨勢(shì)，以期為我國(guó)疫苗的發(fā)展提供參考。

2022/11/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在臨床需求的大力推動(dòng)下，鞏膜鏡進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期。經(jīng)過(guò)近幾年的發(fā)展，現(xiàn)代鞏膜鏡已經(jīng)不僅僅局限于矯正不規(guī)則散光，而是應(yīng)用于更廣泛的眼科領(lǐng)域，包括：改善視覺(jué)質(zhì)量、提升配戴舒適度、保護(hù)角膜等。

2022/11/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)高溫合金的低倍組織檢驗(yàn)進(jìn)行了概述，結(jié)合腐蝕檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、常見(jiàn)低倍組織缺陷和腐蝕影響因素，說(shuō)明了低倍組織腐蝕的方法要點(diǎn)，為進(jìn)一步提升高溫合金低倍組織的腐蝕質(zhì)量提供指導(dǎo)性參考。

2022/12/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享