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國家質(zhì)檢總局副局長張沁榮今天在重慶參加產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測協(xié)作網(wǎng)第四次全體會議上表示：當(dāng)前，我國質(zhì)量安全總體水平明顯提升，產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查合格率從1994年的69.8%上

2015/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人民健康為中心，強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策

2018/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，尤其是第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，建立符合ISO15189規(guī)范的質(zhì)量體系，通過15189認(rèn)證，不僅對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證得以提升，也能增強(qiáng)自身的市場競爭能力。

2019/03/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了FDA 關(guān)于符合GLP 要求的研究報(bào)告翻譯問題的討論意見，并結(jié)合國內(nèi)藥品注冊申報(bào)過程中非臨床申報(bào)資料質(zhì)量問題的實(shí)際情況，提出如何進(jìn)一步提高國內(nèi)注冊申報(bào)資料質(zhì)量，提升國內(nèi)注冊申報(bào)水平，為加快藥品審評效率提供支撐。

2025/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從多個(gè)角度出發(fā)，分析中藥制劑生產(chǎn)工藝中存在的原藥材質(zhì)量不合格、提純分離技術(shù)還不純熟、成型工藝存在缺陷等問題，并提出提高藥材質(zhì)量、成熟提純分離、優(yōu)化成型工藝的對策，旨在為中藥制劑生產(chǎn)提高質(zhì)量和提升市場競爭力作出貢獻(xiàn)。

2025/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

從事醫(yī)療器械制造領(lǐng)域的朋友們都知道：產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的健康，甚至生命安全；質(zhì)量管理體系（QMS）的有效運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)是法規(guī)的強(qiáng)制要求，是藥監(jiān)局監(jiān)管的重要一方面。

2025/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文系統(tǒng)闡述了事前預(yù)防、過程控制和事后糾正三種質(zhì)量控制策略，并結(jié)合案例分析探討如何有效控制檢驗(yàn)結(jié)果的偏離，以提高藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性與可靠性，提升藥品檢驗(yàn)的整體水平，保障藥品的安全性與有效性。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布通知，按照中央經(jīng)濟(jì)工作會議精神和《政府工作報(bào)告》要求，國家認(rèn)監(jiān)委組織制定、印發(fā)了《2017年檢驗(yàn)檢測行業(yè)質(zhì)量提升行動方案》。

2017/05/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

針對航天元器件研制的現(xiàn)狀，提出提升航天元器件質(zhì)量與可靠性的建議與思路：以統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)為基本保證，提高元器件設(shè)計(jì)的可靠性；建立元器件型譜規(guī)劃，做好面向未來應(yīng)用的前期驗(yàn)證工作；加強(qiáng)應(yīng)用驗(yàn)證和用戶試用，通過信息系統(tǒng)建設(shè)實(shí)現(xiàn)資源共享；以過程確認(rèn)文件（PID）的建設(shè)為依托，快速提升研制廠商的過程控制能力；鼓勵(lì)新技術(shù)在航天元器件上的應(yīng)用，做好技術(shù)狀態(tài)控

2020/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為引導(dǎo)地方政府進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量工作，強(qiáng)化質(zhì)量安全責(zé)任，提升質(zhì)量總體水平，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)質(zhì)量發(fā)展綱要（2011-2020年）的通知》（國發(fā)〔2012〕9號，以下簡稱《通知》）等規(guī)定，制定本辦法。

2015/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享