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  • 制藥行業(yè)純化水系統(tǒng)的關(guān)鍵點(diǎn)

    在選擇純化水系統(tǒng)時,企業(yè)應(yīng)從制藥GMP的角度出發(fā),在設(shè)計(jì)階段就開始考慮如何控制污染、防止微生物滋生。本文中,筆者主要從純化水的使用經(jīng)驗(yàn)以及設(shè)計(jì)和安裝上提出了一些見解,希望能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)在提升制藥純化水系統(tǒng)質(zhì)量方面提供有益的參考。

    2023/01/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 連桿用易切削非調(diào)質(zhì)鋼對比

    自中天鋼鐵集團(tuán)有限公司的杜佳美對比分析了德國連桿用非調(diào)質(zhì)鋼C70S6與國內(nèi)同規(guī)格、同牌號的材料,尋找兩者間的差距,以提升國內(nèi)非調(diào)質(zhì)鋼材料的質(zhì)量。

    2023/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評溝通交流問題探討和建議

    通過完善溝通交流制度,明確需求,健全機(jī)制,夯實(shí)能力,提升溝通交流針對性,可以確保醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評溝通交流科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),取得實(shí)效,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康和高質(zhì)量發(fā)展。

    2023/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 盤點(diǎn)2023年上半年已發(fā)布指導(dǎo)原則

    2023年上半年,為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊申報(bào)資料質(zhì)量,提升審評效率,2023年1-6月器審中心組織擬訂了30項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則,并已發(fā)布實(shí)施。

    2023/08/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基于應(yīng)變能分析的后副車架電機(jī)前懸置安裝點(diǎn)動剛度優(yōu)化設(shè)計(jì)

    整個優(yōu)化設(shè)計(jì)完成后后副車架的總質(zhì)量沒有增加,在充分提升動剛度的同時做到輕量化,同時該分析優(yōu)化方法對其他電動車副車架懸置點(diǎn)動剛度優(yōu)化提供了借鑒方法。

    2023/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2023年已發(fā)布67項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則

    2023年,為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊申報(bào)資料質(zhì)量,提升審評效率,器審中心組織擬訂67項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則,并已發(fā)布實(shí)施。

    2024/01/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 廣東藥監(jiān):醫(yī)療器械技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)典型、常見問題答疑

    為提升醫(yī)療器械注冊申報(bào)的質(zhì)量和效率,廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心對近期在體外診斷試劑技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中存在的問題以及日常咨詢中的典型、常見問題進(jìn)行梳理并答疑。

    2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 無源醫(yī)療器械常見注冊問題答疑

    現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報(bào)的質(zhì)量和效率。

    2024/04/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無源醫(yī)療器械常見注冊問題答疑

    現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報(bào)的質(zhì)量和效率。

    2024/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 浙江器審有源醫(yī)療器械常見注冊答疑

    現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報(bào)的質(zhì)量和效率。

    2024/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享