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本文從發(fā)酵的補料以及自動化的控制方向淺析未來的發(fā)展方向，助力企業(yè)實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的高精度控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率的提升。

2024/12/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文章分析了固體制劑的應(yīng)用價值、常見工藝以及制藥工藝改進措施，希望為固體制劑制藥質(zhì)量的進一步提升提供支持。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究對此次能力驗證的相關(guān)工作進行梳理總結(jié)，分析造成結(jié)果偏離的可能因素，旨在為實驗室進一步提升檢驗檢測能力和改進質(zhì)量管理水平提供參考。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物樣品分析是藥代動力學(xué)等研究基礎(chǔ)，剖析其申報資料中準(zhǔn)確性問題的成因、危害，提出改進措施以提升分析質(zhì)量

2025/09/05 更新 分類：實驗管理 分享

分析汽車涂裝面漆流掛成因，提預(yù)防措施，給輕微、嚴(yán)重流掛處理辦法，助提升涂裝質(zhì)量。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹藥物制劑開發(fā)中 DOE 方法選擇（篩選、優(yōu)化、驗證階段），結(jié)合案例說明，提升藥品質(zhì)量與工藝穩(wěn)健性。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于索馬魯肽生產(chǎn)工藝特性，剖析四類典型雜質(zhì)的生成機制，針對現(xiàn)有流程缺陷提出四級優(yōu)化策略，為提升原料藥質(zhì)量提供技術(shù)參考。

2025/10/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文梳理第二類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑 / 儀器）注冊申報常見問題與咨詢共性問題，明確法規(guī)要求，助力提升申報質(zhì)量效率。

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞片劑濕法制粒工藝，闡述原輔料預(yù)處理、輔料選擇及制粒參數(shù)控制要點，以提升顆粒與片劑質(zhì)量。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

甘肅省在監(jiān)管體制改革到位以后，聚焦風(fēng)險，強化管控，全面推行藥品風(fēng)險管控機制，確保藥品生產(chǎn)過程符合法規(guī)、質(zhì)量風(fēng)險可控、產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

2015/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享