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本文介紹了醫(yī)療器械標簽設計應考慮的內容及為了提升醫(yī)療器械標簽的質量和可讀性,企業(yè)可以采取的措施。
2023/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
水提醇沉的目的在于最大限度地去除無效雜質,盡可能地保存中藥有效成分,對于提升中藥提取物質量,避免藥物不良反應至關重要。
2023/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究介紹了多肽化學合成和純化技術,分析了多肽合成和純化技術特點,探討多肽合成及純化技術的未來發(fā)展,以期進一步提升多肽產業(yè)的發(fā)展質量。
2024/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
掌握目前應用納米材料類醫(yī)療器械產品的現狀,探討提升應用納米材料類醫(yī)療器械產品質量的策略。
2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
現將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為提升醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率,中心對近期在體外診斷試劑技術審評發(fā)補中存在的問題及日常咨詢中的典型及常見問題進行梳理并答疑。
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
現將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將從監(jiān)管角度出發(fā),探討生物制品分析方法變更的相關案例,為MAH 持續(xù)不斷提升藥品質量控制和完善上市后變更申報資料提供參考。
2024/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究旨在驗證并優(yōu)化無菌注射劑生產過程中的微生物污染控制策略,以確保產品安全、提升生產質量。
2024/07/04 更新 分類:生產品管 分享
現將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享