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制定 ISO9001 質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義 制定 ISO9001 質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。每個(gè)組織為其未來的發(fā)展,都會(huì)制定一個(gè)戰(zhàn)略規(guī)劃,
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
ISO9001質(zhì)量管理體系測(cè)量、分析和改進(jìn) 測(cè)量、分析和改進(jìn)過程是PDCA循環(huán)中的C和A所描述的檢查和處置過程,是在質(zhì)量管理體系其他過程策劃和實(shí)施的基礎(chǔ)上實(shí)施的過程,其輸入來自質(zhì)量
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作,總局組織制定了《境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序(暫行)》,現(xiàn)印發(fā)給
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
FSSC 22000 決定在目前的審核和認(rèn)證框架下,增加一個(gè)基于ISO9001的單獨(dú)的認(rèn)證模塊食品質(zhì)量管理體系(QMS),這將為組織提供通過FSSC 22000審核,獲得食品安全和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的可能。
2015/11/03 更新 分類:其他 分享
當(dāng)一個(gè)組織從零開始建立質(zhì)量管理體系,或者推翻既有體系重建一個(gè)全新的質(zhì)量管理體系時(shí),往往需要一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)檢經(jīng)理來確保工作順利有效。 質(zhì)檢經(jīng)理通常會(huì)將這種從零開始建
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
在質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)中,刪減是個(gè)非常特殊的概念,其中ISO 9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中,沒有提及刪減的概念,而在ISO 9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》條款1.2 中提到:
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
與多數(shù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取“打補(bǔ)丁”式換版升級(jí)方式不一樣,我司經(jīng)過深思熟慮后決定采取全面升級(jí)質(zhì)量管理體系這條最為艱辛的道路。
2019/01/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文內(nèi)容為境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序的15版和22版對(duì)比。
2022/02/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》,現(xiàn)予發(fā)布,自2022年5月1日起施行。
2022/03/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以上海市藥監(jiān)局發(fā)布的2011年度官方數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),帶大家一起看醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核常見不符合項(xiàng)。
2022/05/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享