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在過去的3年里，基因藥物研發(fā)遭遇了約30次挫折。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者為大家梳理了基因毒性雜質(zhì)評(píng)估的流程，雜質(zhì)限度計(jì)算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物中亞硝胺類基因毒雜質(zhì)的來源及控制策略。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

貝瑞和康研發(fā)“基因測序儀” 做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進(jìn)展。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于基因毒性雜質(zhì)的定義主要是指：一類可與DNA反應(yīng)，造成DNA損傷，在很低水平下即可誘發(fā)基因突變，并可能致癌的雜質(zhì)。主要有PGIs（potentially genotoxic impurities 潛在基因毒性的雜質(zhì)）與GIs（ genotoxic impurities 基因毒性雜質(zhì)）。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請(qǐng)人對(duì)藥物基因組相關(guān)基因檢測試劑臨床評(píng)價(jià)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前從國家質(zhì)檢總局獲悉，2014年5月，全國出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)共檢出質(zhì)量安全項(xiàng)目不合格的進(jìn)口食品225批、化妝品7批，均被退運(yùn)或銷毀，未進(jìn)入國內(nèi)市場。

2015/01/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中新網(wǎng)南京6月26日電 （田雯）海淘、代購的進(jìn)口食品安全嗎？如何辨別正常途徑進(jìn)口的食品？26日，江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局開展了進(jìn)口食品安全社區(qū)行活動(dòng)，吸引了不少南京市民前來咨

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

2015年7月14日，據(jù)美國食品安全新聞網(wǎng)消息，美國食品和藥物管理局（FDA）正在利用最新的基因測序法對(duì)抗海產(chǎn)品中普遍存在的食品欺詐行為。 美國市場上90%的海產(chǎn)品來源于進(jìn)口，根據(jù)

2015/08/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享