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今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

碧迪公司召回骨內(nèi)針套件、骨內(nèi)手動驅(qū)動器套件和骨內(nèi)動力驅(qū)動器，以解決可能導(dǎo)致治療延遲交付的問題。FDA 已將此確定為 I 類召回

2022/08/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則是對針灸針的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的審評提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，南京理工大學馮章啟團隊與東南大學王婷團隊、南京醫(yī)科大學第四附屬醫(yī)院孫康健團隊協(xié)作開發(fā)了一種柔性、可穿戴、自供電的載藥電子微針系統(tǒng)。

2023/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江大學顧臻教授/張宇琪研究員和Shenqiang Wang等人設(shè)計了一種具有程序化功能的核殼結(jié)構(gòu)微針陣列貼片（PF-MNs），可根據(jù)不同的愈合階段動態(tài)調(diào)節(jié)傷口免疫微環(huán)境。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，武漢大學藥學院黎威教授在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表文章：一種具有藥物監(jiān)測功能的微針貼片用于光控協(xié)同治療黑色素瘤。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)介紹了NFIT的研究背景、無針注射器的結(jié)構(gòu)組成及可遞送藥物、影響注射效果的因素, 并且總結(jié)了目前該技術(shù)的局限性和發(fā)展方向, 為NFIT的應(yīng)用和發(fā)展提供理論基礎(chǔ)。

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自溫州醫(yī)科大學吳疆、李曉坤和肖健團隊制備了一種新型的微針貼片，用于連續(xù)經(jīng)皮給藥KGF-2和aFGF，以增強燒傷創(chuàng)面治療效果。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

側(cè)孔鈍針針尖部圓鈍且開孔在側(cè)面的專用注射針，功能是將凝膠狀填充劑（如注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠等）注射至皮膚軟組織特定部位。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享