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近日，EDQM發(fā)布了《歐洲藥典》第 3.2.9 章 “注射劑、粉針和凍干粉針用橡膠塞”的新草案。新文件修訂了部分內(nèi)容。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水凝膠微針作為新興的經(jīng)皮給藥載體，其降解行為直接影響藥物釋放效率與治療效果。以下結(jié)合3篇EFL用戶案例，解析不同應(yīng)用場(chǎng)景下水凝膠微針的降解實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與關(guān)鍵結(jié)論，為相關(guān)研究提供參考。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

做儀器分析的時(shí)候，我們經(jīng)常會(huì)遇到堵針或者進(jìn)樣器顯示錯(cuò)誤，無(wú)法進(jìn)樣，為了不影響實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，這就需要我們對(duì)于選擇進(jìn)樣器、進(jìn)樣器的保養(yǎng)、維護(hù)和故障修理要很了解。

2018/12/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下。

2018/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的首次注冊(cè)以及許可事項(xiàng)變更中，同一注冊(cè)單元內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)典型性產(chǎn)品的確定原則？

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)輔助生殖用穿刺取卵針的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了針焰試驗(yàn)有滴落物，滴落物還能燃燒，本體上的火因?yàn)榈温湮锵缌嗽撛趺磁卸ńY(jié)果。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA采血針由I類列名直升為III類PMA審批。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享